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B. Medikamente im Test: SEEBRI Breezhaler 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation | Stiftung Warentest. Neostigmin und Pyridostigmin), die zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade nicht depolarisierender Muskelrelaxanzien gegeben werden; zur Narkose-Prämedikation zur Verminderung der Speichel-, Tracheal-, Bronchial- und Pharyngeal-Sekretion und zur Verringerung der Magensäureproduktion; zum prä- oder intraoperativen Gebrauch zur Verhütung oder Abschwächung intraoperativ auftretender Bradykardien, die auf den Gebrauch von Suxamethonium oder auf vagale Reflexe zurückgehen. [Quelle: Rote Liste 2012) Feedback bei erfolgreicher Inhalation Glycopyrronium wird mit einem Einzeldosis-Trockenpulverinhalator (Seebri ® Breezhaler ®) verabreicht. Dieser verfügt über einen niedrigen Atemzugswiderstand und soll daher auch für Patienten mit höheren COPD-Schweregraden geeignet sein. Ist die Inhalation erfolgreich, erhalten die Patienten ein dreifaches Feedback: das Hören eines surrenden Geräusches beim Einatmen, einen süßen Lactosegeschmack sowie die Veränderung des Aussehens der Inhalationskapseln (transparent nach der Inhalation).
Es zeigte sich, dass Ultibro ® dem Glycopyrronium etwas überlegen war und die Häufigkeit von Exazerbationen um 12% senkte: 0, 84 (CI: 0, 75-0, 94) vs. 0, 95 (CI: 0, 85-1, 06); RR: 0, 88; CI: 0, 77-0, 99; p = 0, 038). Nebenwirkungen, die auch Exazerbationen einschlossen, waren sehr häufig (93% mit Ultibro ®, 94% mit Glycopyrronium und 93% mit Tiotropium). Eine Verschlechterung der COPD fand sich bei 15% der Patienten mit Ultibro ®, 16% mit Glycopyrronium und 12% mit Tiotropium. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Mai 2014 in seiner frühen Nutzenbewertung für Ultibro ® Breezhaler ® /Xoterna ® Breezhaler ® bei Patienten mit COPD Stufe II nur einen "Anhaltspunkt" und bei solchen in Stufen III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr einen "Hinweis" für einen geringen Zusatznutzen gefunden. Für die Stufen III und IV mit zwei oder mehr Exazerbationen pro Jahr ist ein Zusatznutzen nach Beschluss des G-BA nicht belegt (4; vgl. Kombinationsbehandlung der COPD mit langwirkenden Bronchodilatatoren. auch 5). Bei der Anwendung inhalativer Arzneimittel werden immer wieder gravierende Fehler gemacht.
In der Praxis erhielten die Patienten nach den Ausführungen Buhls dennoch häufig Kombinationen von inhalativen Corticosteroiden und langwirksamen β 2 -Agonisten, obwohl Erstere nach den aktuellen Empfehlungen nur selten indiziert sind. »Die COPD-Therapie ist zur inhalativen Steroidtherapie verkommen, obwohl dazu keine Daten vorliegen. « Steroide sind nach den GOLD-Empfehlungen nur bei Risikopatienten indiziert, die trotz optimaler Bronchodilatation regelmäßig Exazerbationen erfahren. Buhl wies außerdem darauf hin, dass Corticoide lokale Nebenwirkungen im Mund-Rachen-Raum wie Heiserkeit induzieren können. Zudem gebe es Hinweise, dass sie das Risiko für Atemwegsinfektionen steigern, die ihrerseits einen Trigger für Exazerbationen darstellen. Effekte auf die Prophylaxe von Exazerbationen seien begrenzt. Wer hat ebenfalls die Diagnose COPD II u. Fragen wg. neuen Medi "Seebri Breezhaler"?. Klinisch erprobt wurde die neue Fixkombination in elf Studien mit mehr als 10 000 Probanden in 52 Ländern und mit unterschiedlichen, klinisch und für die Patienten relevanten Endpunkten. Dabei wurde sie gegen die Monotherapie mit verschiedenen LAMA und LABA sowie gegen die Kombination von LABA und inhalativen Steroiden getestet.
Der Anstieg des FEV 1 war bei Behandlung mit Utibro® Breezhaler um 140 ml signifikant höher als bei Behandlung mit Fluticason und Salmeterol. Unter Ultibro ® wurde zudem auch eine geringere Dyspnoe nach TDI gemessen, und der Bedarf an Notfallmedikamenten verringerte sich um 0, 39 Züge/d (CI: -0, 71 bis -0, 06; p = 0, 019). Die COPD verschlechterte sich in beiden Armen etwa gleich häufig (Ultibro ® 17, 1% vs. 23, 5% bei der Vergleichstherapie). Exazerbationen (kein primärer Studienendpunkt) waren nicht unterschiedlich. In der SPARK-Studie (3) wurde Ultibro ® getestet bei 2224 Patienten mit schwerer bzw. sehr schwerer COPD (postbronchodilatatorisch gemessene FEV 1 < 50% vom Soll; FEV 1 /VC < 70%), die im Jahr zuvor eine oder mehrere Exazerbationen gehabt hatten. Die Patienten erhielten doppelblind in drei Gruppen über 64 Wochen entweder randomisiert Ultibro ® oder Glycopyrronium 50 µg oder nicht verblindet Tiotropium 18 µg (1:1:1). Der primäre Studienendpunkt war die Häufigkeit von mäßigen bis schweren Exazerbationen während der Behandlung.