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Zur Webinarreihe » Unsere Trainings im Bereich der Medizinprodukte vermitteln • das nötige Know-how für die Umsetzung der Sicherheits- und Qualitätsanforderungen nach ISO 13485 • ein grundlegendes Verständnis der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte • die Anforderungen von ISO 13485 für Medizinproduktehersteller und Dienstleister Sie benötigen über die branchenspezifischen Anforderungen von ISO 13485 hinaus Kenntnisse des Qualitätsmanagements, Prozessmanagements und der internen Audits? Dann empfehlen wir Ihnen zusätzlich den Besuch des Lehrgangs Qualitätsmanagement I - Grundlagen. > Unser Programm "Medizinprodukte" 2022 als PDF herunterladen Unser Trainingsangebot
Beispiele für diese Informationsquellen, die Sie nutzen sollten zählen: Fehlermeldungen, die beispielsweise in einer Complaint-Datenbank gespeichert werden Anrufe und Fragen bei der Hotline Software-Fehler Meldungen von Behörden wie denen des BfArM s und der FDA Service-Berichte und Ersatzteilbestellungen Informationen von Distributoren Eigene Beobachtungen Informationen der Schulungsteams usw. MPG Beauftragter - Schulungen für die Sicherheit am Arbeitsplatz. Sie sind als Sicherheitsbeauftragter damit Teil des Risikomanagement-Teams, das gemäß ISO 14971 zu dieser nachgelagerten Phasen verpflichtet ist. b) Informationen bewerten und Maßnahmen festlegen All diese Informationen sind daraufhin zu bewerten, ob sie sicherheitsrelevant sind und ob sie weitere Maßnahmen erfordern. Beispiele für solche Maßnahmen sind: BfArM informieren Kunden informieren z. B. Nutzungsverbot Hinweise zu korrekter Nutzung Produktrückruf Update, Upgrade oder Service der Produkte Produktverbesserung CAPA usw. c) Maßnahmen koordinieren Sie sind nicht verpflichtet, die Entscheidung über die zu treffenden Maßnahmen zu treffen, aber Sie sind verpflichtet, diese Maßnahmen zu koordinieren und zu melden.
Medizinprodukte und auch die entsprechenden Verordnungen unterliegen ständigen Veränderungen. Sicherheitsbeauftragter medizinprodukte schulung service. Als MPG-Beauftragter müssen Sie auf dem aktuellen Stand sein. Unsere Sicherheitsingenieure geben Ihnen in acht Unterrichtseinheiten ein Update für Ihre Tätigkeit in Ihrem Unternehmen. Insbesondere beantworten sie auch Fragen aus Ihrer täglichen Arbeit und moderieren den Erfahrungsaustausch mit anderen MPG-Beauftragten. Im Kurspreis von 279, – € sind Tagungsgetränke, kleine Snacks, ein Mittagessen an den Kurstagen sowie ein Handout und die Teilnehmerzertifikate enthalten.
#1 Hallo Zusammen, ich bin auf der suche ob der Sicherheitsbeauftragte ein "Verfallsdatum" wie z. B der Brandschutzbeauftragte hat wenn er keine weiteren Schulungen/Fortbildungen besucht. Evtl könnt ihr mir hier weiterhelfen. Schon mal jetzt ein herzlichstes Dankeschön ANZEIGE #2 Moin, geht es Dir um eine konkrete Frist? Ansonsten sollten sich auch Sicherheitsbeauftragte fortbilden - siehe Ziffer 2. 5 der DGUV 211-042. Dort wird von 3-5 Jahren gesprochen. Für mich ist es aber auch eine Art der Wertschätzung, Sicherheitsbeauftragten regelmäßige Fortbildungen anzubieten. Medizinprodukte Verantwortliche Person Artikel 15 MDR - IVDR - Seminar | Webinar | Schulung | Kurs | SMAUDIT. Das zeigt, dass man ihre Arbeit Ernst nimmt und ihren Wert für den Betrieb ebenfalls. Gruß Frank #3 Ja mir ging es eher um eine Frist. Ich weiß eben nur beim Brandschutzbeauftragten das der innerhalb von 3 Jahren 2 Tage auf Fortbildung muss da sonst die Schulung verfällt und der Brandschutzbeauftragte diese nochmal komplett wiederholen muss. In diesem Fall haben wir eine Sicherheitsbeauftragten dem seine Ausbildung war vor 5 Jahren und er war eben nicht weiter auf Schulungen.
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