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Die Europäische Kommission hat das Gutachten der EMA mit einem entsprechenden Durchführungsbeschluss für rechtsverbindlich erklärt. Das darin vorgesehene Ruhen der Zulassungen für die betroffenen Kontrastmittel ist daraufhin vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zum Stichtag 28. 02. 2018 national umgesetzt worden. Vertrauen Handlungsleitend für alle Radiologen in Deutschland ist das gemeinsame Ziel, ein Höchstmaß an diagnostischer Qualität mit der größtmöglichen Sicherheit für die Patienten zu verbinden. Bei MRT-Untersuchungen verbessern Kontrastmittel die Aussagekraft in erheblichem, nicht selten in entscheidendem Maße. Kontrastmittelinduziertes Nierenversagen: Individualisierte Volumensubstitution wirkt prventiv. In jedem Einzelfall gilt es daher, das Risiko, ohne MR-Kontrastmittel einen wichtigen, unter Umständen auch lebensbedrohlichen Befund zu übersehen, gegenüber den durch ihren Einsatz möglichen Nebenwirkungen abzuwägen. Dabei befolgen die Radiologen zu Ihrer Sicherheit folgende Grundsätze: Der Einsatz eines Kontrastmittels erfolgt immer nach sorgfältiger Abwägung, ob sich dadurch zusätzliche wichtige Informationen gewinnen lassen.
16. 08. 2017: Nijssen EC, Rennenberg RJ, Nelemans PJ et al. Prophylactic hydration to protect renal function from intravascular iodinated contrast material in patients at high risk of contrast-induced nephropathy (AMACING): a prospective, randomised, phase 3, controlled, open-label, non-inferiority trial. Lancet 2017; 389: 1312-22 Die Leitlinien empfehlen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die intravenöse Gabe von Kochsalzlösung zur Prävention des kontrastmittelinduzierten Nierenversagens. Die AMACING-Studie ("A Maastricht Contrast-Induced Nephropathy Guideline"), eine prospektive, randomisierte Phase-3-Studie, untersuchte im Parallelgruppendesign die klinische und wirtschaftliche Effektivität dieser prophylaktischen Hydrierung gegenüber Patienten ohne dieses Vorgehen (non-inferiority trial). Erwachsene Patienten mit hohem Risiko für ein kontrastmittelinduziertes Nierenversagen (eGFR 30-59 ml/min/1, 73 m 2), die sich einer elektiven Untersuchung mit jodhaltigem Kontrastmittel (KM) unterzogen, wurden 1:1 randomisiert und erhielten entweder 0, 9%-NaCl-Lösung oder keine Prophylaxe (open-label).
Bei der intravenösen oder intraarteriellen Applikation jodhaltiger Kontrastmittel kann es zu verschiedenen Nebenwirkungen kommen, die in erster Linie eine Einschränkung der Nierenfunktion, allergische Reaktionen und eine Hyperthyreose betreffen. Unter Berücksichtigung verschiedener Risikofaktoren kann hier für jeden Patienten individuell in wenigen Schritten ein Prophylaxeschema erstellt werden. Die wichtigsten Informationen und Verfahrensregeln (auf einer Seite) haben wir auch in einer pdf-Datei zum Download für Sie bereit gestellt (siehe rechts) Anamnese: Besteht eine Nierenerkrankung? Nimmt der Patient nephrotoxische Medikamente (z. B. Aminoglykoside, NSAR, Cisplatin, etc. ) Ist eine Schilddrüsenfunktionsstörung bekannt? Sind frühere KM-Reaktionen bekannt? Leidet der Patient an Diabetes mellitus oder Gicht? Nimmt der Patient/die Patientin metforminhaltige Medikamente? Labor: Kreatinin bei jedem Risikopatienten (Nierenerkrankung, Diabetes mellitus, Gicht, nephrotox. Medikamente, Metformin) TSH nur bei positiver Anamnese und/oder vorliegender Klinik (tastbare Struma/ klinische Symptome einer Hyperthyreose)
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