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Medizinische Kurznachrichten der Deutschen Gesellschaft für Endokrinologie (Prof. Helmut Schatz, Bochum) Bitte beachten Sie den Haftungsausschluss für medizinische Themen. Testosteron alle 3 Monate (Nebido®, in USA Aveed™): Gespaltene Meinung des Beraterkomitees der FDA für US-Zulassungsempfehlung wegen Nebenwirkungen nach Injektion Bochum, 25. April 2013 Am 18. Testosterone depot jenapharm erfahrungen 1. April war das Votum des Beraterkomitees der Amerikanischen Arzneibehörde FDA mit 9:9 Stimmen gespalten, ob es die Zulassung von Testosteronundecanoat in Rizinusöl und Benzylbenzoat empfehlen soll (1, 2). In Europa ist eine derartige Präparation als Nebido® schon länger auf dem Markt. Die FDA hatte bereits zweimal, im Jahre 2008 und 2009, eine Approbation wegen Nebenwirkungen nach der Injektion abgelehnt. Hauptbedenken waren Mikro- Ölembolien in die Lunge nach der Injektion. Auch war es zu anaphylaktischen Reaktionen gekommen. Es traten zwar keine Todesfälle auf, aber es wurden in einigen Fällen Hospitalisierungen und Wiederbelebungsmaßnahmen notwendig.
B. im Umkarton) aufbewahrt werden. Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden! Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden! Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Hoch dosierte Behandlung oder Langzeitbehandlung mit Testosteron führen gelegentlich zu gehäuftem Auftreten von Wasserretention und Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme); Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten ** Die Daten hinsichtlich des Risikos der Entstehung von Prostatakrebs im Zusammenhang mit einer Testosteronbehandlung sind unklar. Gelegentlich kommt es während der Behandlung mit Testosteron-Depot JENAPHARM(R) bei Männern zu einer Vergrößerung der Brust (Gynäkomastie). Bei erforderlicher Anwendung von Testosteron-Depot JENAPHARM(R) bei Frauen ist mit Vermännlichungserscheinungen (Virilisierung) wie Akne, männlicher Körperbehaarung (Hirsutismus), Haarausfall (Alopezie) oder Vertiefung der Stimmlage zu rechnen. Testosteron-Depot JENAPHARM - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Zusammensetzung, Analoga, Nebenwirkungen / Pillintrip. Selten kommt es zu einer Vergrößerung des Kitzlers (Klitoris) und einer als unnatürlich empfundenen Steigerung des sexuellen Verlangens. Während sich Akne und Veränderungen des sexuellen Verlangens nach Beendigung der Behandlung zurückbilden, ist bei einer Vergrößerung der Klitoris und bei Zeichen männlicher Körperbehaarung (Hirsutismus) nur mit einer teilweisen Rückbildung zu rechnen.
Diese Reaktionen können sich während oder unmittelbar nach der Injektion entwickeln und sind reversibel. In klinischen Studien und auch in der postmarketing-Periode wurden selten vorkommende (≥1/10000 und < 1/1000 Injektionen) Fälle von fettmikroembolie der Lungenarterie (siehe «Besondere Hinweise»). Es gibt Berichte über anaphylaktische Reaktionen nach der Injektion von Actiser-T (Testosterone) ®. Zusammen mit den oben genannten unerwünschten Reaktionen vor dem hintergrund der Behandlung mit testosteronhaltigen Medikamenten wurden Nervosität, Aggression, Schlafapnoe, verschiedene Hautreaktionen (einschließlich Seborrhoe), erhöhte Erektionen und auch einzelne Fälle von Gelbsucht berichtet. Die Therapie mit Medikamenten mit hohem testosterongehalt verursacht normalerweise eine Reversible Beendigung oder Abnahme der Spermatogenese, was zu einer Abnahme der hodengröße führt. Testosteron depot jenapharm erfahrungen technotrend tt connect. Testosteronersatztherapie Hypogonadismus in seltenen Fällen kann persistierende schmerzhafte Erektionen (Priapismus) verursachen.
Hierunter waren auch bei uns keine Mikroembolien in die Lunge mit Husten oder Synkopen wie nach Aveed™ in den USA beobachtet worden. Es könnte somit die Menge an Öl bzw. Vehikel sein, welches in den USA zu diesen Nebenwirkungen geführt hat: Aveed™ enthält 750mg Testosteron in 3 ml, also in einem dreifachem Volumen. Bei dem in Europa verwendeten Nebido® sind es allerdings sogar 4 ml mit 1000 mg Testosteron. Es dürfte daher tatsächlich die langsame, sorgfältige Injektionstechnik bei uns sein, welche die Unterschiede zwischen Europa und den USA erklärt. Alle Kolleginnen und Kollegen, die Nebido® einsetzen, sollen weiterhin streng die Injektionsanweisungen beachten. Testosterone depot jenapharm erfahrungen in english. Helmut Schatz Bitte kommentieren Sie diesen Beitrag (nach unten scrollen! ) 25. April 2013 von Prof. Helmut Schatz Dieser Beitrag wurde unter Allgemein abgelegt und mit Testosteron verschlagwortet. Permalink. Mit dem Absenden des Formulars erklären Sie sich mit der Verarbeitung der übermittelten Daten einverstanden. Details hierzu finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
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