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Hygiene-Tipp, Februar 2015 01. 02. 2015 Nach geltendem Medizinprodukterecht müssen im Krankenhaus und auch in der Arztpraxis alle Medizinprodukte in jeweils eine Kategorie eingestuft werden. Die Einstufung muss schriftlich erfolgen. Aus dieser Einstufung ergeben sich Anforderungen hinsichtlich der Aufbereitung (Reinigung, Desinfektion, ggfs. Sterilisation), die einzuhalten sind. Nachfolgend die Kategorien: Einstufung Definition Besonderheiten Aufbereitung Unkritische Medizinprodukte Medizinprodukte, die nur mit intakter Haut in Berührung kommen keine Reinigung/Desinfektion Semikritische Medizinprodukte (Aoder B) Medizinprodukte, die mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut in Berührung kommen Semikritisch A: ohne besondere Anforderungen an die Aufbereitung Bevorzugt maschinelle Reinigung (bevorzugt alkalisch) und thermische Desinfektion. Ggfs. Sterilisation (grundsätzlich mit feuchter Hitze) Semikritisch B: mit erhöhten Anforderungen an die Aufbereitung. z. B. Semikritisch b zahnarztpraxis. Medizinprodukte mit Hohlräumen Vorreinigung unmittelbar nach der Anwendung.
Test-Kits können bei spezialisierten Firmen erworben werden. Die beauftragten Labore müssen zur Untersuchung von Medizinprodukten nach Richtlinie DIN EN ISO/IEC 17025 zertifiziert sein. Abb. 1: Beispiele: Schnelltest zur Restproteinbestimmung bei manuell aufbereiteten Medizinprodukten Abb. 2: Beispiel: Testset zur Restproteinbestimmung bei Hohlkörperinstrumenten Sind die zu Beginn der Überprüfungen in kurzen Abständen erfolgten Restproteintests ohne Befund, so obliegt es dem Praxisinhaber, seine Prozesse als stabil anzusehen und den Zeitraum zwischen den Tests zu erweitern (z. von wöchentlich auf monatlich). Die Schnell-Proteintests sind zu dokumentieren, für die externen Laboruntersuchungen erhalten Sie hingegen entsprechende Prüfberichte, die aufbewahrt werden müssen. Bei positivem Restproteinbefund besteht sofortiger Handlungsbedarf. Kritisch-B Instrumente: Manuelle Aufbereitung jetzt RKI-konform – ZWP online – das Nachrichtenportal für die Dentalbranche. Sind die Aufbereitungsprozesse überprüft und korrigiert worden, hat eine erneute Restproteinbestimmung zu erfolgen. Die Ergebnisse und die erfolgten Korrekturmaßnahmen sind zu dokumentieren und bis die Prozesse wieder stabil mängelfrei sind, muss eine engmaschige Überwachung eingeführt werden.
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Was aus dem eigenen Blickfeld gerät, ist nicht mehr genau zu überblicken, geschweige denn zu kontrollieren. Als Zahnarzt schuldet man eine fachgerechte Behandlung des Patienten, nicht jedoch einen konkreten Erfolg. Dieser Rechtsgrundsatz gilt nach wie vor. Glaubt nun der Patient, einen tatsächlichen oder vermeintlichen Schaden während der Behandlung erlitten zu haben, liegt die Beweislast dafür bei dem Patienten. Hygiene in der Zahnarztpraxis | Der neue Rahmenhygieneplan liegt vor: Welche Änderungen sind wichtig?. Die Beweislastumkehr Ganz anders sieht die Situation aus, wenn der Patient oder sein Rechtsanwalt Hygienestandards hinterfragen. Die Aufbereitung von Medizinprodukten nach einem geeigneten validierten Verfahren zählt zu diesen Standards. Juristisch gehört die Instrumentenaufbereitung zum Bereich des "vollbeherrschbaren Risikos" und es greift im Schadensfall das Beweislastumkehrverfahren zugunsten des Patienten. Verstöße gegen diese Hygienestandards führen fast automatisch zur Haftung des Zahnarztes oder der Klinik. Das Missverständnis Ein häufiges, gravierendes Missverständnis ist, dass der Sterilisationsprozess mit dem Aufbereitungsprozess gleichsetzt wird.
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