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Verschiedene Normen und gesetzliche Vorschriften legen Symbole zur Kennzeichnung von Verpackungen fest, um eine sichere Anwendung der Medizinprodukte zu unterstützen. Hier finden Sie eine Auswahl von Symbolen, mit denen wir unsere Lifemed-Gesundheitsprodukte kennzeichnen.
18. 08. 2008 - DIN Deutsches Institut für Normung e. V. Revidierte DIN EN 980 "Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten" Wie kann ich die Serien- von der Bestellnummer eines Medizinproduktes unterscheiden? Welches Symbol kennzeichnet das Mindesthaltbarkeitsdatum? Symbole auf medizinprodukten. Genau 5 Jahre nach der Veröffentlichung der Vorgängerausgabe erscheint im August 2008 die revidierte DIN EN 980 "Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten". Sie enthält erstmals eine beigefügte CD-ROM, auf der alle genormten Symbole im gebräuchlichen TIF-Format hinterlegt sind. Die Europäische Norm wurde erstellt, um der in der Europäischen Union vorzugsweise angewandten Gesetzgebung für die Verwendung von Symbolen zur Kennzeichnung medizinischer Produkte gerecht zu werden und gleichzeitig die Vielzahl von Übersetzungen in die Landessprachen zu reduzieren. Die Norm soll die Produktkennzeichnung möglichst vereinfachen und das Entwickeln unterschiedlicher Symbole für die gleiche Information verhindern. Sie wurde erstellt, um die von allen Europäischen Richtlinien über Medizinprodukte geforderten Darstellungen von Informationen anzugleichen.
Neben den Größenangaben finden sich auf Einzelverpackungen noch weitere Logos und Hinweise. Einige Beispiele: Die Referenznummer. Neben diesem Symbol findet sich die Bestellnummer, mitunter auch eine kurze Produktbenennung. ISO 15223 | Symbole für Medizinprodukte. Die Chargennummer, im Englischen: lot number. Eine wichtige Angabe für die Rückverfolgbarkeit. Anhand der Nummer, die rechts neben die Abkürzung gedruckt ist, kann der Hersteller feststellen, welche Rohmaterialien im Einsatz waren und welchen Sterilisationszyklus das Produkt durchlaufen hat. Im Falle eines Falles (Rückruf-Aktion) können anhand der LOT-Nummer alle Produkte dieser Charge identifiziert und zurückgerufen werden. Die Seriennummer ergänzt die LOT-Nummer – anhand der Ziffernkombination neben dem SN-Kästchen kann sogar der Tag identifiziert werden, an dem der Katheter produziert wurde. Die Buchstaben CE stehen für Conformité Européenne und sagen: Dieses Produkt wurde geprüft und erfüllt alle EU-weit gültigen Anforderungen an Sicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz.
Die Broschüre selbst bietet in knapper Form die für die Umsetzung der Kennzeichnungsnorm notwendigen Informationen. Die Norm ist vor allem für Medizinproduktehersteller und diejenigen, die Medizinprodukte in großem Umfang in den Verkehr bringen, notwendig. Symbole auf medizinprodukten 1. Aber auch Berater zu Medizinprodukten in Apotheken und Krankenhausapotheken oder Dozenten für diesen Bereich werden die Informationen im Alltag gut nutzen können. Dr. Constanze Schäfer, Mülheim/R.
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