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Hochwirksames, nach einer Kur lang anhaltendes Anti-Aging, nachweislich wirksame Kombination aus Radiofrequenz, energetischem Licht und Hochvolt. Vorher-Nachher: Bunt im Frühling | GUIDO. Die Light - Boost - Infusion Konzepte erlauben Anti-Aging fast jeden Hauttyps. Es finden Produkte entsprechend dem vorliegenden Hauttyp Anwendung. Tipp: Kombinieren Sie fourtec® mit twotec®, um neben Anti-Aging beispielsweise auch gegen eventuell vorhandene Tränensäcke oder andere unliebsame Hauterscheinungen vorzugehen. Wirkweise Wirkstofftransfer steigern | Collagensynthese aktivieren | Elastinfasern reaktivieren | Zellaktivität erhöhen | Energieproduktion der Zellen anregen | Durchfeuchtung der Haut erhöhen fourtec® - PREISGESTALTUNG Light - Boost - Infusion - Lifting Basic Sichtbare Behandlungseffekte mit Radiofrequenz und intensive Wirkstoffversorgung mit Aktiv-Peptiden zur Straffung und Festigung der Haut, kombiniert mit Myolifting zur Festigung und Straffung der Gesichtskonturen sowie zum Aufbau der Gesichtsmuskulatur, die Haut wirkt glatter durch mehr Volumen.
Das neue RWS-Verfahren (Radio Wave Spectrum) arbeitet mit modulierten, multifrequenten Energieimpulsen. Der Aktiv-Applikator wandelt diese Energieimpulse in Wärmeimpulse um, wodurch Blutschwämmchen, Pigmentflecken, Couperose und Fibrome in einer einzigen Behandlung entfernt werden können. Die Dauer und Intensität der Anwendung lässt sich dabei individuell auf Ihr Hautproblem einstellen. Onetec vorher nachher beete. bei Couperose, Hyperpigmentierung, Blutschwämmchen & Spinnenmalen dauerhafte Einzelhaarentfernung unerwünschte Hautveränderungen behandeln mit sofort sichtbaren Ergebnissen sichere Behandlungen ohne Ausfallzeiten Die Beauty-Technologie Made in Germany entfernt unschöne Hauterscheinungen einer vorzeitigen Hautalterung in Sekunden. Die schmerzarme und schonende Anwendung stellt somit eine echte Alternative zu aufwendigen Laserbehandlungen dar. Es handelt sich bei diesen Behandlungen nicht um medizinische sondern um rein kosmetische Anwendungen. Je nach Hautproblem kann die Beratung eines Facharztes/Dermatologen sinnvoll und notwendig sein.
Somit können schonende, sichere und effektive Behandlungen mit nahezu nicht vorhandener Gewebebelastung durchgeführt werden. Aufwendige Laserbehandlungen beim Hautarzt oder Schönheitschirurgen und die damit in Verbindung stehenden immensen Kosten gehören der Vergangenheit an. Vereinbaren Sie gerne einen kostenfreien Beratungstermin.
Entfernung kosmetischer Hautprobleme in Sekunden onetec® Endlich gibt es im kosmetischen Bereich Lösungen für Problemfelder, die bisher nur durch aufwendige Laserbehandlungen behandelt werden konnten. Mit dem neuen RWS-Verfahren (Radio Wave Spectrum) werden störende Hauterscheinungen sofort, wirksam und sicher entfernt.
Schönheit ist der Zauber, der in jeder Seele zu Hause ist. Trotz optimaler Pflege, gesunder Ernährung, sowie sinnvoller Schutzmaßnahmen treten an unserer Haut unschöne Veränderungen auf. Rote Äderchen (Couperose), Blutschwämmchen, spinnenartige Gefäßerscheinungen (Spider Naevi), abstehende Stielwärzchen (Fibrome) oder Falten sind dann genau dort sichtbar, wo sie als besonders störend empfunden werden. Dann wird aus einem kleinen, roten Punkt oder Äderchen ein großes kosmetisches Problem für den Betroffenen – aber auch für den Behandler, der bisher keine Problemlösung anbieten konnte. Dank onetec® ist das jetzt Vergangenheit! White-Pavo.de || Kosmetik & Make-up Studio in Winnenden – Couperose Entfernung mit onetec®. Das individuelle skin concept von premium aesthetic – the skin concept® erzielt mit der technologischen Neuentwicklung onetec® Verbesserungen des Hautbildes mit verblüffendem Soforteffekt. Störende kosmetische Hauterscheinungen können sofort, wirksam und sicher entfernt werden. Mit onetec® können unter anderem folgende kosmetische Hauterscheinungen behandelt werden: COUPEROSE FIBROME KLEINE ÄDERCHEN BLUTSCHWÄMMCHEN SPINNENMALE PIGMENTSTÖRUNGEN ALTERSFLECKEN FALTEN EINZELHAARENTFERNUNG Beispiel Vorher-Nachher - Behandlung von Spinnenmalen:
DIN EN ISO 13485:2016 ~ UPDATE: Was ist neu? Nach über 10 Jahren, in denen die ISO 13485 unverändert galt, führt die ISO 13485:2016 Änderungen ein, die eine höhere Nähe zu den Forderungen des 21 CFR part 820 (Quality System Regulations) erkennen lässt. Dafür wird es für Medizinproduktehersteller schwerer, gleichzeitig die ISO 9001:2015 zu erfüllen. Unterschiede zwischen ISO 13485:2016 und ISO 13485:2003 Eins vorweg: Die ISO 13485:2016 ist eine Evolution der seit 2003 fast unveränderten Vorgängerversion. Keine Revolution. Doch eine Vielzahl kleiner Änderungen, die sich auch auf die Kapitelstruktur auswirken, machen es notwendig, dass Sie sich intensiv mit dieser Version der Norm auseinandersetzen. Die ISO 13485:2016 löst die ISO 13485 ab, die seit Version 2003 weitgehend unverändert geblieben war. Kapitel 1 Die neue Norm macht klar, dass sie explizit auch für ausgelagerte Prozesse gilt. Ein schwarzes Loch in der Wertschöpfungskette darf es nicht geben. Ebenfalls explizit nimmt sie mit auf, dass regulatorische Anforderungen zusätzlich zu berücksichtigen sind, ebenso das Risikomanagement.
Wir sind uns stets der potenziell lebensbedrohenden Auswirkungen einer Fehldiagnose oder der unsachgemäßen Verwendung eines Medizinprodukts bewusst. Deshalb setzen wir alles daran, mit unseren Übersetzungen zur Patientensicherheit beizutragen. " Bereit für den nächsten Schritt Das Qualitätsmanagementsystem von Lionbridge ist seit 2008 nach ISO 13485 zertifiziert. Die Nachfrage in der Branche für Medizinprodukte nach präzisen, lokalisierten Übersetzungen während des gesamten Lebenszyklus eines Produkts wächst. Das Übersetzerteam von Lionbridge Life Sciences bietet Ihnen in allen Märkten höchste sprachliche Präzision. Kontaktieren Sie uns, damit wir gemeinsam loslegen können.
Startseite Blog Neue ISO Norm 13485:2016: Herausforderungen an die Validierung computergestützter Systeme 11. März 2016 Die neue ISO 13485:2016 steht in den Startlöchern und bringt zahlreiche Veränderungen, unter anderem im Bereich der Validierung computergestützter Systeme, mit sich. Anforderungen wurden ergänzt und präzisiert und lassen eine deutliche Annäherung zu den Forderungen des 21 CFR Part 820 (Quality System Regulations) erkennen. Die neue Version der Norm wurde am 25. Februar 2016 von der International Organization for Standardization publiziert und gilt als international anerkannter Standard für Qualitätsmanagementsysteme für Hersteller von Medizinprodukten. In der europäischen Union bildet sie zugleich die Grundlage für die Zertifizierung eines im Rahmen der Medical Device Directive geforderten Qualitätsmanagementsystems durch eine benannte Stelle. Was bisher eher verborgen stand, wird nun durch die neue ISO 13485 explizit gefordert: Alle computergestützten Systeme, die in Bezug zum Qualitätsmanagementsystem stehen, müssen validiert werden.
14. 12. 2018 Im Februar 2019 läuft die dreijährige Übergangsfrist für die ISO 13485:2016 ab; ab März werden Audits nach dieser Norm durchgeführt. Die meisten unserer Kunden haben ihr Qualitätsmanagement-System schon angepasst oder sind mittendrin. Ein Knackpunkt dabei: die verstärkte Forderung nach einer Validierung von Software, die für qualitätsrelevante Zwecke eingesetzt wird. Denn je nachdem, wie ein Unternehmen aufgestellt ist, kann diese Forderung sehr umfangreich und anspruchsvoll werden. Schließlich geht es dabei ja nicht allein um Softwareprodukte, sondern auch um Systeme, die Software beinhalten (CSV – Computerized System Validation). Daher ist es immens wichtig, auf Basis eines risikobasierten Ansatzes kluge Strategien für CSV-Projekte zu entwickeln, damit alles, was validiert werden muss, im richtigen Umfang validiert wird, aber auch nicht das Kind mit dem Bade ausgeschüttet wird. Egal ob für Stand-alone Software oder im Zuge der Anlagenqualifizierung (IQ, OQ, PQ) oder Anpassung der Prozesse des QMS bis zur Umsetzung von Validierungsprojekten.
Im Anhang A der ISO 13485 sind die Unterschiede der beiden Versionsstände beschrieben und können als Anhaltspunkte dienen. Anhang B befasst sich außerdem mit der Darstellung des Zusammenhangs von ISO 13485:2016 und der ISO 9001:2015.