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Man kann ihn weder weglassen noch einfach austauschen, denn dann entspricht das entstehende Arzneimittel nicht mehr den Vorgaben des Zulassungsdossiers. Beispielsweise können sich Tablettenhärte, Bruchverhalten und die Wirkstofffreisetzung ändern. »Eine neue Hilfsstoffqualität erfordert galenische Versuche, gegebenenfalls Stabilitätstests und auf alle Fälle den Nachweis, dass das Endprodukt die gleiche pharmazeutische Qualität hat wie das im Zulassungsdossier beschriebene Fertigarzneimittel. Daher haben wir uns entschieden, die Herstellung der Tabletten zu beenden. « Auf dem Markt sind Tamoxifen-Tabletten unterschiedlicher Zusammensetzung, auch ohne Calcium-Hydrogenphosphat. Fachbegriff für einen Hilfsstoff in einer Medizin CodyCross. »Andere Hersteller nutzen andere Rezepturen«, erklärt der Excella-Geschäftsführer. Die vertreibenden Generikafirmen könnten ihre Medikamente bei anderen Lohnherstellern produzieren lassen, wenn sie entsprechende Dossiers erwerben und Verträge schließen. Das Beispiel zeigt, dass Lieferengpässe nicht nur wirkstoffgeschuldet vorkommen können.
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