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o EUROPEAN MEDICINES AGENCY SCIENCE MEDICINES HEALTH EMA/786638/2015 EMEA/H/C/004007 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit Etanercept Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Benepali. Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen. Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Benepali zu verstehen. Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Benepali benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Was ist Benepali und wofür wird es angewendet? Benepali ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel. Benepali nebenwirkungen erfahrungen. Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet: • mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung des Immunsystems, die eine Entzündung der Gelenke verursacht). Benepali wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer oder schwerer Erkrankung, die auf andere Behandlungen unzureichend angesprochen haben, entweder in Kombination mit Methotrexat (einem auf das Immunsystem wirkenden Arzneimittel) angewendet oder allein, wenn Methotrexat für den Patienten nicht geeignet ist.
Jedoch kann Ihr Arzt andere Zeitabstände festlegen, in denen Benepali zu injizieren ist. Was sind mögliche Nebenwirkungen? Wie soll es aufbewahrt werden? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C). Nicht einfrieren. Die Fertigpens im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Inhaltsverzeichnis Was ist es? Benepali – Erfahrungen | Psoriasis-Netz. Benepali ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel. Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet: mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung des Immunsystems, die eine Entzündung der Gelenke verursacht). Benepali wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer oder schwerer Erkrankung, die auf andere Behandlungen unzureichend angesprochen haben, entweder in Kombination mit Methotrexat (einem auf das Immunsystem wirkenden Arzneimittel) angewendet oder allein, wenn Methotrexat für den Patienten nicht geeignet ist.
20. 11. 2015 EMA-Zulassungsempfehlung bei Arthritis, Psoriasis 19. 01. 2016 EU-Zulassung bei Arthritis, Psoriasis Erfahrungen, Erfahrungsberichte EMA-Zulassungsempfehlung und Zulassung bei Arthritis, Psoriasis 20. 2015 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Benepali 50 mg Injektionslösung (aktive Substanz ist Etanercept) der Firma Samsung Bioepis UK Limited (SBUK) für die Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, axialer Spondyloarthritis und Plaque-Psoriasis. Benepali ist ein biologisches Arzneimittel, das dem Referenzprodukt Enbrel (Etanercept) ähnlich ist. Studien haben gezeigt, dass das Medikament ein vergleichbares Qualität-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil wie Enbrel besitzt. Benepali soll bei Zulassung für die Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, axialer Spondyloarthritis (Morbus Bechterew und Nicht-radiologische axiale Spondyloarthritis) und Plaque-Psoriasis eingesetzt werden können.
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Gruß, Michael #13 Hallo Ich habe für unsere Trainer ein privates Fußballbuch erstellt. Mit Bildern, die über die 6 Jahre gemacht wurden. Erfolge und Feiern. Das gibt es auch schon als kleines Heftchen für kleines Geld. Wie sieht das hier mit Links aus?? Schau mal bei Schlecker auf die Seite, da gibt es ein Programm zum runterladen. Kinderleicht. Gruß MilkyWay #14 Wie sieht das hier mit Links aus?? Erstmal "Herzlich Willkommen", Bitte keine LInks direkt zu Shops posten, dies lockt immer wieder Leute an, die uns mit ihren Produkten zuposten. Abschiedsgeschenk für fussballtrainer werden. Schlecker? Na ja, das ist schon allgemein. Shops können gerne per "Privater Nachricht" ausgetauscht werden. #15 Ihr kennt doch sicherlich noch alle diese Bücher wo eure Freunde damals als kleine Kinder reinschreiben sollten.... sowas habe ich heute von unseren Mädchen als dankeschön bekommen uns jedes Mädchen hat sich da Eingetragen..... finde es sehr Intressant das zu lesen vor allem das Thema " Was findest du an mir gut" habe ich viele Intressante sachen zu lesen bekommen die ich so garnicht mitbekomme... #16 Das ist mal ne richtig tolle Idee!
Wer spielt gegen Hoffenheim? : Diese Erkenntnisse lassen sich aus dem Ukraine-Spiel ziehen 23 Bilder Borussia und die Ukraine senden Botschaft für Frieden Foto: AFP/INA FASSBENDER Der sportliche Wert des Benefizspiels gegen die Ukraine war für die Borussia am Mittwochabend überschaubar. Doch in Sachen Personal lassen sich im Hinblick auf das Saisonfinale am Samstag gegen Hoffenheim trotzdem einige Erkenntnisse ziehen. Das Ergebnis war absolut zweitrangig. Borussia verlor am Mittwochabend das Benefizspiel gegen die Nationalmannschaft der Ukraine, sendete mit dem emotionalen Abend im Borussia-Park eine Botschaft für den Frieden aus. Der sportliche Wert hielt sich für die Gladbacher in Grenzen. Doch ließen sich durchaus einige Erkenntnisse für das Saisonfinale am Samstag daheim gegen 1899 Hoffenheim (15. 30 Uhr/Sky) ziehen. Bestmögliche Mannschaft Trainer Adi Hütter bot – verteilt auf beide Halbzeiten – den bestmöglichen Kader auf, den Borussia in dieser Woche zur Verfügung hatte. Abschiedsgeschenk für fussballtrainer wulff. Borussia wollte der Ukraine, für die es der erste Test für das im Juni anstehende WM-Play-off-Halbfinale gegen Schottland war, ein guter Testgegner sein.