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Auch bei der Eisenspeicherkrankheit, Thalassämie, Eisenüberladung oder Eisenverwertungsstörungen sollten die Dragees nicht verwendet werden. Personen mit Galactose-Unverträglichkeit, Lactose-Intoleranz und Glucose-Galactose-Malabsorption dürfen das Präparat nicht einnehmen. Ebenso ist es ungeeignet für Menschen mit Fructose-Unverträglichkeit, Glucose-Galactose-Malabsorption und Saccharase-Isomaltase-Mangel. Nebenwirkungen Es kann eine unbedenkliche Dunkelfärbung des Stuhls auftreten. Wechselwirkungen Die Dragees können die Resorption parallel eingenommener Tetracycline beeinflussen. Präparate gegen eine Magenübersäuerung können die Aufnahme von Eisen herabsetzen. Milch, Kaffee und Tee vermindern die Aufnahme von Eisen. Informationen zur Einnahme/Anwendung Floradix Eisen Folsäure Dragees sollten 2-mal täglich vor dem Essen, unzerkaut mit etwas Wasser eingenommen werden. Weitere Informationen Das Präparat enthält Lactose und Sucrose. Persönliche Beratungsanfrage zum Produkt: Floradix Eisen Folsäure Dragees [PZN: 05566172] Beratung vor Ort Wir sind während unserer Öffnungszeiten erreichbar und freuen uns über Ihre Anfrage.
• Die Resorption von Eisen wird durch gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Antacida (Ca++, Mg++, Al+++-Salze) sowie Calcium- und MagnesiumErgänzungspräparaten herabgesetzt. • Die gleichzeitige Einnahme von Eisensalzen mit Salicylaten oder nichtsteroidalen Antirheumatika kann die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-DarmTraktes verstärken. • Eisenbindende Substanzen wie Phosphate, Pyruvate oder Oxalate hemmen die Eisenresorption. Deshalb sollte ein zeitlicher Abstand von ca. 2-3 Stunden zwischen der Einnahme von FLORADIX EISEN-FOLSÄURE-DRAGEES und einer der genannten Substanzen eingehalten werden. Milch, Kaffee und schwarzer Tee hemmen die Eisenresorption. FLORADIX EISENFOLSÄURE-DRAGEES sollten deshalb eine halbe Stunde vor oder 2-3 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Es sind keine Einschränkungen bekannt. Vor der Einnahme/Anwendung aller Arzneimittel sollte der Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden. Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt. 4. 8 Nebenwirkungen Mögliche Nebenwirkungen sind Gastrointestinale Störungen, wie z. Magendruck, Völlegefühl und Verstopfung.
Floradix Eisen-Folsäure-Dragees werden als Originalpackung mit 84, 126, und 2 x 84 überzogenen Tabletten (Dragees) in den Handel gebracht. Keine besonderen Anforderungen SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24 D-83052 Bruckmühl Apothekenvertrieb: SALUS Pharma GmbH Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl 6252196. 00. 02. November 2001 Dezember 2013 Freiverkäuflich spcde- v4-2013-12-floradix eisen-folsaeure-dragees
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Pharmazeutischer Unternehmer SALUS Haus GmbH & Co. KG SALUS Pharma GmbH Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl Hersteller Zulassungsinhaber: SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl 16. STAND DER INFORMATION Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014 palde-v10-2014-06-floradix eisen-folsaeure-dragees 5
Wichtige Hinweise vor der Anwendung 3. Hinweise zur Einnahme 4. Nebenwirkungen 5. Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit 6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung 7. Weitere Informationen Traditionelles Arzneimittel Traditionell angewendet zur Besserung des Allgemeinbefindens Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Wann dürfen Sie FLORADIX EISEN-FOLSÄURE-DRAGEES nicht einnehmen? Sie dürfen FLORADIX EISEN-FOLSÄURE-DRAGEES nicht einnehmen, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf einen der Inhaltsstoffe überempfindlich reagiert haben. Eisenhaltige Wirkstoffkombinationen dürfen nicht eingenommen werden bei: • der selten vorkommenden Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose) • der Thalassämie, auch Mittelmeeranämie genannt, der eine Fehlproduktion der roten Blutkörperchen zugrunde liegt. • Eisenüberladung aufgrund von Anämien (Infektions- oder Tumoranämie), ausgelöst durch einen Infekt oder Tumor. • Eisenverwertungsstörungen wie z. B. bei der sideroachrestischen Anämie.
• Eisensalze beeinflussen die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z. Ciprofloxazin, Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin) • Eisensalze vermindern die Resorption von Thyroxin bei Patienten die eine Substitutionstherapie mit Thyroxin erhalten. • Die Resorption von Eisen wird durch gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Anta-cida (Ca ++, Mg ++, Al +++ -Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungspräparaten herabgesetzt. • Die gleichzeitige Einnahme von Eisensalzen mit Salicylaten oder nichtsteroidalen Antirheumatika kann die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-DarmTraktes verstärken. • Eisenbindende Substanzen wie Phosphate, Pyruvate oder Oxalate hemmen die Eisenresorption. Deshalb sollte ein zeitlicher Abstand von ca. 2-3 Stunden zwischen der Einnahme von FLORADIX EISEN-FOLSÄURE-DRAGEES und einer der genannten Substanzen eingehalten werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
• Eisenüberladung aufgrund von Anämien (Infektions- oder Tumoranämie), ausgelöst durch einen Infekt oder Tumor. • Eisenverwertungsstörungen wie z. B. bei der sideroachrestischen Anämie. Beim Auftreten von Krankheitszeichen, sowie unklaren oder andauernden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Dieses Arzneimittel ist aufgrund der enthaltenen Lactose ungeeignet für Personen mit Galactose-Unverträglichkeit (hereditäre Galactoseintoleranz), Lactose-Intoleranz aufgrund Lactase-Insuffizienz und Glucose-Galactose-Malabsorption. Dieses Arzneimittel ist wegen seines Gehaltes an Sucrose (Zucker) ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden, ererbten Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre FructoseIntoleranz), einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem Saccharase-Isomaltase-Mangel. • Eisensalze verringern die Resorption von Tetracyclinen, Penicillamin, Goldverbindungen, Levodopa und Methyldopa. • Eisensalze beeinflussen die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z. Ciprofloxazin, Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin) • Eisensalze vermindern die Resorption von Thyroxin bei Patienten die eine Substitutionstherapie mit Thyroxin erhalten.
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