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Diese Empfehlung erreicht bezüglich Empfehlungsgrad und Evidenzebene die höchsten Stufe (Empfehlungsgrad A, Evidenzebene I). In Empfehlung 2 geht es um die Frage der antithrombotischen Behandlung bei Patienten, die sich gegen einen PFO-Verschluss aussprechen. Sie lautet: "Bei Patienten mit einem kryptogenen ischämischen Insult und offenem Foramen ovale, die einen PFO-Verschluss ablehnen, gibt es keine Hinweise auf eine Überlegenheit einer oralen Antikoagulation gegenüber einer Behandlung mit einem Thrombozytenfunktionshemmer. Daher sollte die Sekundärprävention mit Aspirin oder Clopidogrel erfolgen". Pfo verschluss occluder device. Dieser Empfehlung wird ein abgeschwächter Empfehlungsgrad B und eine Evidenzebene II zugesprochen. Empfehlung 3 thematisiert die Art der antithrombotischen Therapie nach erfolgreichem PFO-Verschluss: "Nach einem interventionellen PFO-Verschluss wird eine duale Plättchenhemmung mit 100 mg Aspirin plus 75 mg Clopidogrel für 1–3 Monate empfohlen, gefolgt von einer 12–24-monatigen Monotherapie mit Aspirin 100 mg oder Clopidogrel 75 mg.
Für ein bis drei Monate erfolgt eine zusätzliche Plättchenhemmung mit Clopidogrel. Eine Endokarditisprophylaxe muss für ein Jahr beachtet werden. Nach sechs Monaten erfolgt eine Nachkontrolle mittels transösophagealer Echokardiographie. Eine alternative Behandlungsmöglichkeit besteht in der Plättchenhemmung durch ASS, wobei der Stellenwert dieser Therapie nicht endgültig geklärt ist. Schließen eines offenen Foramen Ovale, katheterbasierte Verfahren, PFO-Verschlussvorrichtungen - MedDe. Daher wird als Alternative zum PFO-Verschluss eine Blutverdünnung mit Phenprocoumon (Marcumar ®) eingesetzt. Neben der erforderlichen Blutentnahmen zur Steuerung der Behandlung muss hierbei allerdings mit bedeutsamen Blutungen bei 1-2% der Patienten pro Jahr gerechnet werden. Schließlich kann auch ein operativer Verschluss des PFO durch einen herzchirurgischen Eingriff erfolgen. Diese Therapieoption wird allerdings in den seltensten Fällen eingesetzt. Weltweit wurden bereits weit über 200. 000 interventionelle PFO-Verschlüsse durchgeführt. Durch die Kardiologen des CCB selbst wurden schon über 1000 PFOs interventionell verschlossen.
Dabei beließen es die Autoren aber nicht. Sie nutzten zur Datenauswertung weitere Analysemethoden wie die "Per-Protocol"- und "As Treated"-Analyse. Bei Anwendung dieser Methoden ergab sich dann doch ein jeweils signifikanter Unterschied zugunsten der interventionellen Therapie, wobei die relative Risikoreduktion nun zwischen 63, 4 Prozent (6 versus 14 Ereignisse) und 72, 7 Prozent (5 versus 16 Ereignisse) betrug. Ist damit endlich der Beweis für die Überlegenheit der Occluder-Therapie erbracht worden? Das darf bezweifelt werden. Experten sehen die Bedeutung solcher sekundärer Analysen bestenfalls darin, neue Hypothesen zu generieren, die dann in einer adäquat konzipierten Studie zu prüfen sind. Pfo verschluss occluder symptoms. Ob allerdings ein Unternehmen nach den bisherigen Erfahrungen bereits sein wird, den Mut und die finanziellen Mittel für eine solche Studie aufzubringen, wird sich zeigen müssen. Derzeit läuft mit REDUCE noch eine weitere Studie. Zu erwarten ist, dass der nächste Schritt eine Analyse der kombinierten Daten aller drei randomisierten kontrollierten Studien sein wird, die ja alle zumindest einen positiven Trend ergeben haben.
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