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Leitlinie Zur Validierung Maschineller Reinigungs Ladestation Li Ionen

Referat Über Die Biene
Sunday, 7 July 2024
Die Akzeptanzkriterien für die Leistung manueller und maschineller Verfahren sind identisch. Die Anwendung manueller Verfahren setzt bei Verfügbarkeit maschineller Verfahren voraus, dass die Äquivalenz der Leistungsfähigkeit manueller und maschineller Verfahren besteht. Eine effiziente Reinigung ist Voraussetzung für eine effiziente Desinfektion und – falls erforderlich – für eine anschließende Sterilisation. Die Zielstellungen der Leitlinie sind: Die Bereitstellung von Arbeitsmaterialien zur Erstellung von betreiberspezifischen Arbeitsanweisungen für die manuelle Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten in Abhängigkeit vom Design der Medizinprodukte. Die Bereitstellung von Methoden und Akzeptanzkriterien zur Überprüfung der betreiberspezifischen Arbeitsanweisungen hinsichtlich der Ergebnisse der Reinigung und Desinfektion sowie zur Feststellung von Chemikalienresten nach der manuellen Reinigung und chemischen Desinfektion. H. Biering, A. Carter, J. Gebel │ 12. Leitlinien. Kongress für Krankenhaushygiene, Hygiene & Medizin │ 39.

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Endo-Praxis 2012; 28(01): 28-29 DOI: 10. 1055/s-0032-1305978 Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York Further Information Publication History Publication Date: 20 February 2012 (online) Mitte der 1990er-Jahre wurde durch Brüssel eine neue Norm in Auftrag gegeben, um alle Anforderungen an die maschinelle Aufbereitung von Medizinprodukten normativ europaweit zu regeln. Die föderalistische Gesundheitsgesetzgebung in Deutschland erfordert für die Umsetzung einer Norm eine nationale Leitlinie. Daher hat sich im September 2007 eine deutsche Leitliniengruppe formiert, um konkrete Angaben zur Umsetzung der DIN EN ISO 15883-4 zu formulieren. Grundlagen zur Validierung der manuellen Reinigung und Desinfektion - HYBETA GmbH. Inzwischen wurde die EN 15883 auch durch die "International Organization for Standardization (ISO)" als globale ISO Norm benannt. Ziel der DIN EN ISO 15883 ist es, klare Vorgaben für alle Reinigungs- und Desinfektionsgeräte zu schaffen, die für die Aufbereitung von Medizinprodukten zum Einsatz kommen. Mit dieser Norm hat der Anwender objektive Kriterien zur Bewertung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen bekommen.

Die Aufbereitung von keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten ist unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern und Dritten nicht gefährdet wird. Leitlinie zur validierung maschineller reinigungs pflegemittel. Neben dem zu bevorzugenden maschinellen Reinigungs- und Desinfektionsprozess sind in begründeten Fällen die manuelle Reinigung und chemische Desinfektion Verfahrensschritte der Aufbereitung von Medizinprodukten und müssen als Teile des Gesamtprozesses validiert werden. Eine Validierung der Prozesse ist ohne Qualitätsmanagement und die dadurch erreichbare Standardisierung der Arbeitsschritte nicht möglich. Nur durch striktes Befolgen der vom Betreiber individuell zu erstellenden Arbeitsanweisungen und der Überprüfung des Erfolges der Durchführung der darin festgelegten Tätigkeitsschritte kann eine nachweisbare Qualitätssicherung und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse erreicht werden.