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Noch schwieriger wird es, wenn die Software und ihre Speichermedien getrennt werden, etwa durch Auslagerung der Datenbank in ein sicheres Rechenzentrum. Um in einem solchen Szenario Daten aus einer Patientenakte zu löschen, müsste man zusätzlich zu allen anderen Schwierigkeiten noch den Administrator der Server dazu bewegen zu kollaborieren. Vollständigkeit, Änderungen, Manipulationen der Patientenakte. Für echte revisionssichere Datenspeicherungs-Systeme wird zudem gefordert, dass sie sogenannte WORM-Speichermedien ("Write once-read many") verwenden müssen. Das sind beispielsweise optische Speicher wie DVDs, die nur einmal beschrieben werden können. Um hier Daten verschwinden zu lassen, müssten zusätzlich noch die kompletten Speichermedien vernichtet und ausgetauscht werden. Wie ist nun die eingangs erwähnte Empfehlung des Vertreters für Praxissoftware zu beurteilen? Wenn angeblich Veränderungen an den in der Software gespeicherten Daten nachträglich nicht nachvollzogen werden können, sind Anforderungen des §§ 630 BGB durch die Praxissoftware selbst nicht erfüllt.
Einem niedergelassenen Arzt wurde kürzlich in einem Beratungsgespräch mit einem Vertreter für Praxissoftware empfohlen, eine separate Archivierungssoftware zu erwerben. Begründet wurde diese Empfehlung damit, dass die normale elektronische Akte in der eigenen Praxissoftware nicht sicher sei – schließlich könne man an den Einträgen darin nachträglich Änderungen vornehmen, die im Falle eines Rechtsstreits nicht nachverfolgt werden könnten. Nun fragt er sich, ob er ein Archivsystem kaufen muss, um eine revisionssichere Archivierung seiner Patientendaten zu gewährleisten. Um diese Frage beantworten zu können, muss man sich zunächst die rechtlichen Regelungen ansehen. Patientenakten nach Kunstfehlern manipuliert?. Die ärztliche Dokumentations- und Aufbewahrungspflicht ergibt sich aus dem Bürgerlichen Gesetzbuch sowie aus dem Bundesmantelvertrag Ärzte (§ 57) und der Berufsordnung (§ 10), wobei die Anforderungen an die Dokumentation in den verschiedenen Vorschriften nur unbestimmt beschrieben werden. Mit den Änderungen der §§ 630 BGB durch das im Jahr 2013 eingeführte Patientenrechtegesetz wird zusätzlich die sogenannte Revisionssicherheit elektronischer Patientenakten gefordert.
Dies bedeutet, dass die Anfrage des Patienten sofort bearbeitet werden muss und keine Verzögerung duldet – schon gar nicht mehrere Monate. Manipulationen werden seltener Vor Inkrafttreten des Patientenrechtegesetzes 2013 hatten Patienten, die eine Klinik oder einen Arzt haftbar machen wollten, schlechte Karten: Denn mitunter wurden Patientenakten vor der Herausgabe an den Patienten geschönt, um im Falle einer Haftungsklage die Chancen zu verbessern. Dies ist nunmehr kaum noch möglich. Der Grund: Sobald zum Beispiel die elektronische Akte geändert wird, muss die verwendete Software sicherstellen, dass der ursprüngliche Inhalt erkennbar bleibt (§ 630f Abs. 1 Satz 2 und 3). Wörtlich heißt es in § 630f Abs. Arzt fälscht patientenakte anfordern. 1 BGB: " Berichtigungen und Ä nderungen von Eintragungen in der Patientenakte sind nur zul ä ssig, wenn neben dem urspr ü nglichen Inhalt erkennbar bleibt, wann sie vorgenommen worden sind. Dies ist auch f ü r elektronisch gef ü hrte Patientenakten sicherzustellen. " Veraltete Software aussortieren Wer jetzt glaubt, besser eine veraltete Software zu verwenden, die eine nachträgliche Änderung nicht kenntlich macht, ist allerdings auf dem Holzweg: Zum einen verstößt er gegen die Regelung in § 630f Abs. 1 BGB, wonach der ursprüngliche Inhalt erkennbar bleiben muss.
Sie sollten unverzüglich und wahrheitsgemäß dokumentieren. Dies ist nicht nur eine gesetzliche Verpflichtung, deren Verstoß strafrechtliche Folgen haben kann. Es ist vielmehr auch ein moralisches Gebot, um geschädigten Patienten ihr Recht nicht vorzuenthalten.
Archivierte Daten: Nachweis über Manipulationsfreiheit wichtig Um wirklich als revisionssicher gelten zu können, reicht es nicht aus, die technischen Voraussetzungen zu schaffen. Um Manipulationen auszuschließen, müssen daneben auch organisatorische Prozesse und Festlegungen wie etwa Zugriffsrechte und Regelungen zur geordneten Aufbewahrung der Speichermedien getroffen und eingehalten werden. Patientenakte: Was sie dokumentiert, wer sie einsehen darf. Der Nachweis der Manipulationsfreiheit ist wichtig, denn im Fall der Fälle stellt sich die Frage, ob die archivierten Daten überhaupt vor Gericht verwertbar sind. Analog zur aktuellen Rechtsprechung im Steuer- und Handelsrecht, nach der mangels medizinspezifischer Rechtsfassung beurteilt wird, hängt die Anerkennung als Beweismittel davon ab, mit welchen Mitteln ein archiviertes Dokument vor Manipulation geschützt wurde. Im Zweifel prüft das Gericht, wer mit welchem plausiblen Motiv und mit welchen Mitteln das Originaldokument hätte fälschen oder verfälschen können bzw. mit welchen Verfahren das Dokument gescannt wurde und welche Maßnahmen zur Qualitätssicherung dabei berücksichtigt wurden.