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ONLINE-Lehrgang: Medizinprodukte-Beauftragte/r gemäß § 10 MPBetreibV Kurzbeschreibung und Chancen Das Medizinprodukterecht beinhaltet neben dem Medizinprodukte-Durchführungsgesetz ( MPDG) vielfältige Regelungen und Richtlinien. Für den Betreiber (und Anwender) ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung maßgebend. Ziel ist es, ein höchstmögliches Maß an Patientensicherheit und Anwendersicherheit zu erreichen. Das betrifft einerseits dem sicheren Betreiben und zum anderen auch dem sicheren Anwenden von Medizinprodukten. Die Gewährleistung des sicheren Betreibens und Anwendens von Medizinprodukten in der Gesundheitseinrichtung gehört zu den Aufgaben und Pflichten des Betreibers. Gemäß § 10 MPBetreibV kann (und wird) der Betreiber eine qualifizierte Person aus seiner Einrichtung mit diesen Aufgaben beauftragen. Mpg beauftragter krankenhaus spektrum der wissenschaft. Die vom "Betreiber beauftragte Person" wurde in § 10 MPBetreibV beschrieben und definiert. Danach dürfen Medizinprodukte aus der Anlage 1 MPBetreibV nur betrieben werden, wenn eine vom Betreiber beauftragte Person gemäß § 10 eingewiesen wurde.
Dieses Dokument, für das es Vordrucke bei verschiedenen Verlagen gibt, verbleibt beim Mitarbeiter und hält Geräte, Zeitpunkt aller persönlichen Einweisungen sowie die Namen der Einweisenden fest. Bisher ist diese Art der Dokumentation noch nicht gesetzlich verankert worden, wird in der Praxis aber vielfach eingesetzt, da sie einige Vorteile bei der Nachweiserbringung bietet. Insbesondere die gesetzliche Forderung nach jederzeitiger Zugänglichkeit der Einweisungsdokumentation kann mit dem Medizinproduktebuch häufig nicht gänzlich erfüllt werden. Zu beachten ist auch hier wieder, dass ein Gerätepass immer nur einen Zusatz zum Medizinproduktbuch darstellt und nicht allein gilt. Mpg beauftragter krankenhaus en. Weblinks [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] Einweisung Medizintechnik, eine Arbeitshilfe des Forums für Medizintechnik e. V. der Fachhochschule zu Lübeck Kassenärztliche Vereinigung Bayerns - Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Praxis (PDF-Datei; 720 kB) (kostenpflichtiger) Katalog aller Anlage-1 Geräte FAQ-Seite zum Thema Einweisung in der Medizin Einzelnachweise [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
Änderungen der Gesetze zu Medizinprodukten Während das Medizinproduktegesetz Anfang 2021 durch die MDR ersetzt worden ist, bleibt die MPBetreibV unabhängig von der MDR weiter bestehen. Diese wurde im Jahr 2017 aktualisiert. Dabei wurde unter anderem die Definition des Begriffs "Betreiber" ergänzt. Zudem erhält die aktuelle Medizinprodukte-Betreiberverordnung neue Angaben zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit. Medizinprodukte-Verantwortlicher – DRK-Bildungsinstitut Schwelm gGmbH. Obwohl die Gesetze zu Medizinprodukten stets der Sicherheit der Patienten dienen sollen, kommt es durch die neue MDR auch zu Risiken in der Patientenversorgung. Hersteller von Medizinprodukten stehen durch die hohen Anforderungen vor großen Herausforderungen. Dadurch kommt es bereits jetzt vereinzelt zur Einstellung der Produktion von Medizinprodukten. Dieser Wegfall von Medizinprodukten kann schwere Folgen hinsichtlich der Patientensicherheit nach sich ziehen. Durch die neue MDR können einige Medizinprodukte in Zukunft nicht mehr produziert und vermarktet werden, wodurch die Patientensicherheit gefährdet wird.
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B. in einer Personalakte, in einer Software), wobei dann im Medizinproduktebuch ein entsprechender Verweis auf die Dokumentation vorliegen muss. In baugleiche Geräte, die dem gleichen Zweck dienen und identische Gebrauchsanweisungen haben, muss nur einmalig eingewiesen werden. Wird jedoch beispielsweise eine neue Software eingespielt, muss hierzu eine neue Einweisung erfolgen. Einweisungsdokumentation [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] Mit der Einweisungsdokumentation kommt ein Betreiber von Medizinprodukten seiner Nachweispflicht für erforderliche Einweisungen beauftragter Personen und Anwendern nach. Mpg beauftragter krankenhaus uk. Die Nachweispflicht wird im Medizinproduktegesetz (MPG) geregelt, dessen Bestandteil die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ist. Bestimmungen für das Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten nach § 3 MPG gelten für alle Medizinprodukte mit Ausnahme derer zur klinischen Prüfung oder zur Leistungsbewertungsprüfung. Auch Produkte und Geräte, die nicht gewerblichen Zwecken dienen oder in deren Gefahrenbereich keine Arbeitnehmer beschäftigt sind, sind von der Dokumentationspflicht ausgenommen.
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