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Dafür wurden die Patienten auf zwei Gruppen randomisiert. Beide erhielten am ersten Tag ASS in einer Dosis zwischen 75 und 300 Milligramm nach Maßgabe des behandelnden Arztes. Während jedoch die eine Gruppe von Tag 2 bis Tag 90 lediglich jeweils 75 Milligramm ASS bekam (und ein Placebo), erhielt die andere Gruppe nach einer initialen Dosis von 300 Milligramm Clopidogrel für die restlichen 89 Tage jeweils 75 Milligramm dieses Wirkstoffes zusätzlich zu den 75 Milligramm ASS. Die Studie war ohne jegliche Beteiligung von Pharmafirmen durch das chinesische Ministerium für Wissenschaft und Technologie finanziert worden. "Tatsächlich fanden die Forscher einen Unterschied zugunsten der Clopidogrel-ASS-Gruppe", berichtet Professor Hans-Christoph Diener, Direktor der Neurologischen Universitätsklinik Duisburg-Essen: Dort wurde bei 8, 2 Prozent ein Schlaganfall beobachtet, gegenüber 11, 7 Prozent in der ASS-Gruppe, was einer Risikoreduktion um fast ein Drittel (32 Prozent) entspricht. Wenn das Blutungsrisiko unter ASS und Clopidogrel steigt. 29 Patienten müssten demnach über 90 Tage mit Clopidogrel behandelt werden, um einen Schlaganfall zu verhindern, haben Wang und Kollegen errechnet.
Es gibt allerdings auch Situationen, in denen Diskussionen fehl am Platz sind - das entscheidet der betroffene Mensch zusammen mit dem Arzt (informed consent, shared decision sind die Stichwörter). P. S. Ich kenne Menschen, die seit Jahren ASS nehmen (ohne "Magenschutz") und das sehr gut vertragen. In einem Fall wird seit 7 Jahren die Kombi. mit Clopidogrel "gut" vertragen - das relativiert sich allerdings dann....... Unwissenheit begünstigt dann eben auch Komplikationen... Clopidogrel plus ASS im Vergleich mit ASS-Monotherapie zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse. Die CHARISMA-Studie. Mir geht es bei meiner Frage hauptsächlich darum, ob Clopidogrel tatsächlich besser verträglich ist. Bei mir geht sowohl das Eine als auch das Andere nicht. Ich bekomme deshalb Ticagrelor (Brilique), vielleicht wäre das eine Alternative für dich? Hab grad mal im Netz nachgeschaut @Maggy63. Ticagrelor ist wohl auch nicht ohne. Ich habe auch Bedenken, weil bei all diesen Medis auch Probleme mit Blutungen auftreten können und da ist das Risiko bei mir eh schon erhöht. Ob ich das Clopidogrel vertragen würde, weiß ich ja noch nicht, nehme bis jetzt noch immer ASS 100.
Das mittlere Alter der Patienten betrug 65 Jahre. 45% waren Frauen. Die Studie wurde vom Sicherheitskomitee vorzeitig abgebrochen, als sich unter der Kombinationstherapie neben einem geringeren Risiko für kardio- und zerebrovaskulärer Ereignisse auch eine erhöhte Blutungsrate zeigte. In die Kombinationsgruppe aus Clopidogrel und ASS wurden 2432 Patienten randomisiert, in die ASS-Gruppe 2449 Patienten. Zum Zeitpunkt der Randomisierung waren 58% der Patienten mit ASS behandelt. Clopidogrel oder aspirin pills. Im Mittel vergingen sieben Stunden zwischen Eintritt der klinischen Symptome und Randomisierung. 44% der Patienten hatten eine TIA und 56% einen leichten ischämischen Insult. Der kombinierte Endpunkt aus Schlaganfall, Myokardinfarkt und vaskulärem Tod innerhalb von 90 Tagen trat bei 121 von 2432 Patienten (5%) in der Gruppe, die Clopidogrel plus ASS enthielt, auf und bei 160 von 2449 Patienten (6, 5%), die ASS als Monotherapie erhielten (Hazard-Ratio [HR] 0, 75; 95%-Konfidenzintervall [KI] 0, 59–0, 95; p = 0, 02).
Damit konnten maßgebliche, bislang öffentlich nicht zugängliche Informationen in die Bewertung einfließen. Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung: Clopidogrel plus ASS ohne Einfluss auf Sterblichkeit Die Ergebnisse der einzigen Studie, die zum AKS ohne ST-Strecken-Hebung bewertet werden konnte, liefert Belege, dass bei einer Kombinationstherapie seltener Herzinfarkte auftreten. Dabei wurden Teilnehmerinnen und Teilnehmer bis zu 12 Monate behandelt. Die Sterblichkeit insgesamt wird durch die zusätzliche Gabe von Clopidogrel nicht reduziert. Zugleich sind schwerwiegende Blutungskomplikationen häufiger als bei einer ASS-Monotherapie. Clopidogrel plus Aspirin bessere vorbeugende Wirkung als Aspirin. Wie lange die Kombinationstherapie sinnvoller Weise gegeben werden sollte, damit sie mehr nützt als schadet, lässt sich anhand der verfügbaren Daten somit nicht abschließend beurteilen. Hier fehlen spezielle Studien. Insgesamt scheinen die Patientinnen und Patienten aber besonders in der Frühphase der Behandlung von der Kombination profitieren zu können.
Die Fall-Gruppe umfasste 2049 Patienten im Alter zwischen 40 und 84 Jahren, bei denen im Zeitraum von 2000 und 2007 eine Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt diagnostiziert worden war. Die Vergleichsgruppe bestand aus 20. 000 Teilnehmern mit demselben demographischen Hintergrund und denselben Risikofaktoren für Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt. Erfasst wurde die Einnahme von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, oralen Antikoagulanzien, Coxiben, nicht-steroidalen Antirheumatika, oralen Corticosteroiden, selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern und Statinen. Clopidogrel oder aspirin in pregnancy. Die Auswertung der Daten erfolgte mit Hilfe einer multivariaten Regressionsanalyse. ASS plus Clopidogrel verdoppelt Risiko Im Vergleich mit den Probanden der Kontroll-Gruppe, die keine Plättchenhemmer erhalten hatten, erhöhte die Einnahme von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure das Risiko für eine Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt um den Faktor 1, 79, die Einnahme von Clopidogrel erhöhte das Risiko um den Faktor 1, 48.
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