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Das Kleingebinde, in das umgefüllt wurde, muss jedoch die gleichen Informationen aufweisen wie das Großgebinde, das heißt: Aus der Beschriftung muss hervorgehen, um welches Desinfektionsmittel es sich handelt und wie, wofür und in welcher Konzentration es anzuwenden ist. RKI: Verwendung von Einmalflaschen empfehlenswert Anders verhält es sich mit Hände-Desinfektionsmitteln. Hier gibt es widersprüchliche Gutachten. BAuA - Meldungen - Allgemeinverfügung zu Händedesinfektionsmitteln - Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin. Das Robert-Koch-Institut (RKI) hat jedoch in seiner Empfehlung zur Händehygiene mitgeteilt: "Waschlotionen müssen frei von pathogenen Keimen sein. Empfehlenswert ist die Verwendung von Einmalflaschen, weil die Wiederaufbereitung und das Nachfüllen mit Kontaminationsrisiken verbunden sind. " Hände-Desinfektionsmittel dürfen aufgrund des Arzneimittelgesetzes nur unter aseptischen Bedingungen in einer (Krankenhaus-) Apotheke nachgefüllt werden. Daher empfiehlt sich auch hier die Verwendung von Einmalflaschen. Das Umfüllen von Hände-Desinfektionsmitteln ist laut Arzneimittelgesetz ein Herstellungsprozess.
Funktionsarzneimittel), oder 2. nach ihrer Bezeichnung und/oder nach ihrem Erscheinungsbild (Aufmachung, Bewerbung) in den Augen eines durchschnittlich informierten Verbrauchers den Eindruck erwecken, dass sie zur Anwendung am menschlichen Körper bestimmt sind und als Mittel mit Eigenschaften zur Heilung oder Linderung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten oder krankhafter Beschwerden bestimmt sind (§ 2 Absatz 1 Nummer 1 AMG – sog. Präsentationsarzneimittel). Arzneimittelrechtlich fällt das Umfüllen unter den Begriff der Arzneimittelherstellung (§ 4 Abs. 14 AMG). Da zu den Zielen des AMG auch die Sicherheit im Verkehr mit Arzneimitteln gehört, müssen für das Umfüllen bestimmte Regeln beachtet werden. Aus hygienischen, aber auch aus haftungsrechtlichen Gründen sind u. a. IHO-Information: Umfüllen von Desinfektionsmitteln. folgende Punkte zu beachten: – Das Umfüllen darf nur durch geschultes Personal nach einer schriftlichen Standard- Arbeitsanweisung (SOP) erfolgen und muss dokumentiert werden. – Die Verfahrensschritte der Aufbereitung (Entleerung, Reinigung, Desinfektion) der zu befüllenden DM-Behälter müssen in der genannten Standard-Arbeitsanweisung mit festgelegt sein.
Das deutsche Arzneimittelgesetz (AMG) regelt den Begriff des Arzneimittels: Auszug AMG: " Arzneimittel sind Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, 1. die zur Anwendung im oder am menschlichen oder tierischen Körper bestimmt sind und als Mittel mit Eigenschaften zur Heilung oder Linderung oder zur Verhütung menschlicher oder tierischer Krankheiten bestimmt sind " Haut- und Händedesinfektionsmittel sind somit nach dem deutschen AMG zulassungspflichtige Arzneimittel und unterliegen den arzneimittelrechtlichen Bestimmungen. Handlungsanweisung der ABDA: Händedesinfektionsmittel-Herstellung: Das müssen Apothekenteams wissen. Das AMG definiert den Begriff "Herstellen": "Herstellen ist.... das Gewinnen, das Anfertigen, das Zubereiten, das Be- oder Verarbeiten, das Umfüllen einschließlich Abfüllen, das Abpacken, das Kennzeichnen" Damit wird der "Umfüller" eines Arzneimittels zum "Hersteller" und muss die entsprechenden rechtlichen Vorgaben berücksichtigen. Sollten Einrichtungen des Gesundheitswesens beabsichtigen, die Haut-/Händepräparate aus gelieferten Originalgebinden in bereitgehaltene Behältnisse zur Entnahme umzufüllen, so liegt die Verantwortung für das Qualitätsmanagement dieser Vorgänge und damit die dabei erforderliche Chargenbezeichnung und Verfolgung allein in der Hand des Hauses.
Desinfektionsmittel werden in der Regel in Grossgebinden gekauft und umgefüllt. Die folgenden Aspekte sind dabei zu berücksichtigen: Flächendesinfektionsmittel können ohne Probleme umgefüllt werden. Das Behältnis, in das umgefüllt werden soll, muss leer sein und sollte vor dem Umfüllen mit heissem Wasser ausgespült werden. Dabei müssen eventuell vorhandene Pumpen sorgfältig durchgespült werden. Danach kann das Desinfektionsmittel von den Mitarbeitenden in den trockenen Behälter umgefüllt werden. Das Kleingebinde, in das umgefüllt wurde, muss jedoch die gleichen Informationen aufweisen wie das Grossgebinde, das heisst: Aus der Beschriftung muss hervorgehen, um welches Desinfektionsmittel es sich handelt und wie, wofür und in welcher Konzentration es anzuwenden ist und wann das Ablaufdatum ist. Händedesinfektionsmittel Händedesinfektionsmittel sind der Biozidprodukteverordnung (VBP, SR 813. 12) unterstellt. Produkte zur Wundversorgung und zur präoperativen Hautdesinfektion fallen unter das Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG, SR 812.
Das Gleiche gilt dann für die Validierung des Umfüllvorganges bzw. Bereitstellung von Rückstellmustern für eventuelle juristische Überprüfungen im Regressfall. Aus haftungsrechtlichen Gründen sind folgende Maßgaben einzuhalten: Sterilisation der wiederholt befüllten kleineren Desinfektionsmittelbehälter Exakte Dokumentation der Chargennummer/Herstellerangaben/Angabe von Namen und Konzentration des verwendeten Desinfektionsmittels. Für die chirurgische Händedesinfektion sind grundsätzlich Desinfektionsmittel aus Originalgebinden zu verwenden.
Sollte es zu Augenkontakt mit Händedesinfektionsmitteln gekommen sein, sind die Augen bei geöffneter Lidspalte mehrere Minuten mit fließendem Wasser zu spülen. Anschließend sollte bei Bedarf ein Augenarzt kontaktiert werden. Das könnte Sie noch interessieren: Wissenswertes aus unseren Fachbereichen.
Aus hygienischer Sicht empfiehlt daher das Robert Koch-Institut (RKI) in der Richtlinie den Einsatz von Einmalflaschen: "2. 3 Verhinderung einer Kontamination der Umgebung bei Durchführung von Maßnahmen der Händehygiene •Waschlotionen... Empfehlenswert ist die Verwendung von Einmalflaschen, weil die Wiederaufbereitung und das Nachfüllen mit Kontaminationsrisiken verbunden sind. •Desinfektionsmittelflaschen Entleerte Flaschen von Händedesinfektionsmitteln dürfen aufgrund des Arzneimittelgesetzes nur unter aseptischen Bedingungen in einer Krankenhausapotheke nachgefüllt werden. Daher empfiehlt sich auch hier die Verwendung von Einmalflaschen. " Die RKI-Empfehlung, Einmalbehältnisse zu bevorzugen! Produkthaftung: Durch das Umfüllen erlischt die Haftung des pharmazeutischen Unternehmers und geht auf den Abfüller (Arzt) über. Es ist jedoch keinesfalls arzneimittelrechtlich unzulässig (und wird auch in großem Maße praktiziert), insbesondere Händedesinfektionsmittel aus Großgebinden in Kleingebinde umzufüllen, wenn die notwendigen Voraussetzungen vorliegen (s. u. ).
zum Rezept springen [ Dieser Beitrag enthält Werbung für Schär] Sobald die Temperaturen etwas fallen, steigt mein Appetit auf Herzhaftes sprunghaft an. Das hat die Natur schlau eingerichtet, denn jetzt müssen die Fettreserven für die Winterzeit angelegt werden. Dass bei den meisten von uns, die ein oder andere Reserve vom Rest des Jahres noch vorhanden ist, hat die Natur leider noch nicht mitbekommen. Egal, wer wird bei einer vegetarischen Quiche mit Kürbis und Feta – glutenfrei und laktosefrei, auch nur einen Gedanken an Kalorien verschwenden. Der Genuss zählt, und mehr Genuss geht nicht! Wer mich besser kennt…weiß, dass Quiche eines meiner (vielen) Lieblingsessen ist. Daher taucht auf meinem Blog, in regelmäßigen Abständen, ein neues Rezept dafür auf. Kürbis Quiche Tarte Feta Rezepte | Chefkoch. Ich esse Quiche rund ums Jahr gerne, doch in der Herbst- und Winterzeit noch viel lieber. Hokkaido, Butternut & Co Egal wo man momentan einkaufen geht, kommt man an Kürbissen nicht vorbei. In allen erdenklichen Farben und Formen präsentieren sie sich in ihrer Schönheit.
Die Tomaten würfeln. Die Oliven grob hacken. Feta zerbröseln. Den Thymian waschen, trocken schütteln, Blättchen abstreifen. Die Eier sowie die Crème fraîche verquirlen und mit Salz sowie Pfeffer würzen. 3. Ofen vorheizen (E-Herd: 200 °C/Umluft: 180 °C/Gas: s. Hersteller). Eine hohe Springform (20 cm Ø) fetten und mit Mehl ausstäuben. Den Teig halbieren. Auf einer bemehlten Arbeitsfläche eine Hälfte rund (ca. 21 cm Ø) ausrollen und als Boden in die Form legen. Andere Hälfte zu zwei ca. 32 cm langen Streifen ausrollen. Als Rand in die Form legen und gut andrücken. 4. Tomaten, Oliven, Feta, Thymian sowie ca. 1⁄3 der Eiermasse mischen. In die Form geben. Kürbisspalten darauf verteilen, mit Rest Eiermasse begießen. Auf der untersten Einschubleiste des heißen Ofens ca. 1 1⁄4 Stunden backen. Kürbis quiche mit feta en. Fertige Quiche aus dem Ofen nehmen, kurz ruhen lassen, aus der Form lösen. 5. TIPP: Klappt auch in einer klassischen Springform (26 cm Ø). Dann ist die Backzeit 10–15 Minuten kürzer. Ernährungsinfo 1 Stück ca.