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o EUROPEAN MEDICINES AGENCY SCIENCE MEDICINES HEALTH EMA/786638/2015 EMEA/H/C/004007 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit Etanercept Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Benepali. Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen. Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Benepali zu verstehen. Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Benepali benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Was ist Benepali und wofür wird es angewendet? Benepali ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel. Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet: • mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung des Immunsystems, die eine Entzündung der Gelenke verursacht). Benepali und ziemliche Nebenwirkungen | rheuma-online Erfahrungsaustausch. Benepali wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer oder schwerer Erkrankung, die auf andere Behandlungen unzureichend angesprochen haben, entweder in Kombination mit Methotrexat (einem auf das Immunsystem wirkenden Arzneimittel) angewendet oder allein, wenn Methotrexat für den Patienten nicht geeignet ist.
Konzentrieren ist auch immer schwieriger durch die Müdigkeit, was sich leider auch auf meine Arbeit auswirkt... (ich gehe 6 Stunden am Tag arbeiten) Habe mich jetzt entschieden das ich morgen bei meinem Rheumadoc anrufe und mit denen rede, das ich das Benepali absetzen möchte (kaum Wirkung und dann solche Nebenwirkungen! ), denn so kann das nicht weitergehen. Dazu kommen auch noch schwindelattacken und so. Meine Frage ist, ob das vielleicht jemand kennt? Sorgt ist jetzt ziemlich lang geworden. Benepali nebenwirkungen erfahrungen. Liebe Grüße Annika wotti Registrierter Benutzer 24. Februar 2012 269 1 Ich habe genau das selbe Problem, ständige Müdigkeit und Antriebsschwäche, seit ich Benepali Spritze. Habe im März wieder einen Termin, und muss es dem Rheumadoc nochmal sagen. Obwohl es mir ansonsten gut Hilft. Aber diese Nebenwirkung geht auf dauer gar nicht. Liebe Grüße Angelika Hallo Angelika, Es ist echt eine Erleichterung das es noch jemandem so geht wie mir! Ich hab heute meinen Rheumadoc angerufen und ich soll nächste Woche erstmal mit dem spritzen pausieren.
Benepali EMA/786638/2015 Seite 2/3 Welche Risiken sind mit Benepali verbunden? Sehr häufige Nebenwirkungen von Benepali sind Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Blutung, Rötung, Juckreiz, Schmerzen und Schwellung) und Infektionen (u. a. Erkältungen, Lungen-, Blasen-und Hautinfektionen). Patienten, bei denen sich eine schwere Infektion entwickelt, sollten die Behandlung mit Benepali absetzen. Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Benepali berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen. Benepali darf nicht bei Patienten angewendet werden, die bereits eine Sepsis haben oder bei denen das Risiko einer Sepsis besteht (wenn Bakterien und Toxine im Blut zirkulieren und beginnen, die Organe zu schädigen) und auch nicht bei Patienten mit Infektionen. Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen. Warum wurde Benepali zugelassen? Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Benepali ein mit Enbrel vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
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