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Anlage VII der AM-RL enthält Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen unter Berücksichtigung ihrer therapeutischen Vergleichbarkeit. Arzneimittel der frühen Nutzenbewertung Für Arzneimittel, die nach dem 1. Januar 2011 in den Verkehr kommen, erfolgt eine Bewertung des Zusatznutzens gegenüber der jeweiligen zweckmäßigen Vergleichstherapie. Gesetzliche Grundlage hierfür ist § 35a SGB V. Die Nutzenbewertung basiert auf Nachweisen des pharmazeutischen Unternehmers, die er spätestens zum Zeitpunkt des erstmaligen Inverkehrbringens sowie vier Wochen nach Zulassung neuer Anwendungsgebiete des Arzneimittels beim G-BA einreichen muss. Anlage v zum abschnitt j der arzneimittel richtlinie 2014/24/eu. Das Ergebnis der Nutzenbewertung wirkt sich auf den Erstattungsbetrag aus, den die gesetzlichen Krankenkassen für das Arzneimittel zahlen. Die Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung sind in Anlage XII der AM-RL aufgeführt. Eine Übersicht aller bewerteten Wirkstoffe finden Sie auf unserer Themenseite. Themenseite frühe Nutzenbewertung
Bei Überschreitung der größten Normgröße muss der Arzt die Verordnung mit dem Vermerk »exakte Menge« oder einem Ausrufezeichen kennzeichnen. Fehlt dieser Vermerk, gilt dies jedoch seit Juni 2016 als »unbedeutender Fehler« und darf von den Krankenkassen nicht mehr retaxiert werden. Bei Macrogolen, die als Medizinprodukte registriert sind, gilt die Packungsgrößenverordnung nicht. Doch gibt es hier eine andere Besonderheit: Das Präparat muss auf der Positivliste für verordnungsfähige Medizinprodukte stehen. Diese Liste wird regelmäßig aktualisiert und ist in der Anlage V zum Abschnitt J der Arzneimittel-Richtlinie des gemeinsamen Bundesausschusses zu finden. Und wie war das noch mal mit der Diagnose? KBV - Arzneimittel-Richtlinie. Die Kosten eines OTC-Arzneimittels werden nur in bestimmten Ausnahmefällen (zum Beispiel bei der Diagnose Obstipation durch eine Opiattherapie) von den Krankenkassen übernommen. Fehlt auf dem Rezept die Angabe der Diagnose, ist das kein Grund für eine Retaxation. Steht sie jedoch darauf, müssen PTA und Apotheker überprüfen, ob die Diagnose einer Verordnungsfähigkeit entspricht.
Diese Information steht in der Anlage I zum Abschnitt F der Arzneimittel-Richtlinie. Arzneimittel oder Medizinprodukt? Arzneimittel dürfen nicht gegen Medizinprodukte ausgetauscht werden und umgekehrt. Normgröße Für Macrogole, die als Arzneimittel zugelassen sind, gilt die Packungsgrößenverordnung für »orale Laxantien in abgeteilter Darreichungsform« N1 = 8-12, N2 = 27-33, N3 = 48-50 Stückzahlverordnung Verschreibt ein Arzt eine konkrete Stückzahl eines Arzneimittels und überschreitet dabei die Menge der größten Normgröße, muss die abgegebene Menge ein Vielfaches der größten Normgröße sein. Diagnose Steht auf dem Rezept eine Diagnose, müssen PTA und Apotheker überprüfen, ob die Diagnose einer Verordnungsfähigkeit entspricht. Daten Die Patientendaten (Name, Anschrift, Geburtsdatum, Versicherungsdaten) und die Arztdaten (Name, Berufsbezeichnung, Adresse, Telefonnummer, Unterschrift) sind vollständig. Datum Die Abgabefrist von einem Monat ist nicht überschritten. Anlage v zum abschnitt j der arzneimittel richtlinie van. Zugelassene Ausnahmen zum gesetzlichen Verordnungsausschluss (verordnungsfähige OTC-Arzneimittel) des gemeinsamen Bundesausschusses Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung zwischen dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen und dem Deutschen Apothekerverband Das könnte Sie auch interessieren
Die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) soll Vertragsärzten beim Verordnen von Medikamenten helfen und ihnen eine therapie- und preisgerechte Arzneimittelauswahl ermöglichen. Macrogol: Schwerverdauliches Rezept | PTA-Forum. Nicht alle Arzneimittel sind für gesetzlich Krankenversicherte verordnungsfähig, dürfen also zu Lasten der Krankenkassen verordnet werden. Dies betrifft: nicht apothekenpflichtige Arzneimittel apothekenpflichtige, nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC-Arzneimittel), Ausnahme: Kinder bis 12 Jahre und Jugendliche bis 18 Jahre mit Entwicklungsstörungen verschreibungspflichtige Arzneimittel bei geringfügigen Gesundheitsstörungen (Bagatell-Arzneimittel) Lifestyle Arzneimittel § 34 SGB V Arzneimittel-Richtlinie regelt Details In der AM-RL konkretisiert der G-BA als oberstes Beschlussgremium von Ärzten, Zahnärzten, Psychotherapeuten, Krankenhäusern und Krankenkassen die gesetzlichen Bestimmungen. Die Richtlinie enthält mehrere Anlagen, die thematisch sortiert sind und regelmäßig angepasst werden.
Die wichtigsten Anlagen betreffen: OTC-Arzneimittel Die Abkürzung "OTC" steht für "over the counter" und bedeutet "über den Tresen (der Apotheke)". Damit sind Medikamente gemeint, die zwar apothekenpflichtig, aber nicht verordnungsfähig sind. Diese sind – außer für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr – grundsätzlich nicht zu Lasten der Krankenkassen verordnungsfähig. Eine Ausnahmeregelung gilt für jene OTC-Arzneimittel, die bei der Behandlung schwerwiegender Erkrankungen als Therapiestandard gelten und die vom G-BA auf die sogenannte OTC-Ausnahmeliste aufgenommen wurden. Bei Anlage I der AM-RL handelt es sich um diese OTC-Ausnahmeliste. Anlage v zum abschnitt j der arzneimittel richtlinie pdf. Lifestyle Arzneimittel – also Arzneimittel, bei deren Anwendung eine Erhöhung der Lebensqualität im Vordergrund steht – sind grundsätzlich von der vertragsärztlichen Versorgung ausgeschlossen. Dazu gehören beispielsweise Arzneimittel, die zur Abmagerung, zur Zügelung des Appetits oder zur Regulierung des Körpergewichts dienen sowie Medikamente, die der Raucherentwöhnung, der Verbesserung des Haarwuchses, der Behandlung der erektilen Dysfunktion und der Steigerung der sexuellen Potenz dienen.
Einzelheiten sind in Anlage II der AM-RL geregelt. Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse Der G-BA kann die Verordnung von Arzneimitteln einschränken oder ausschließen, wenn die Unzweckmäßigkeit erwiesen oder eine andere, wirtschaftlichere Behandlungsmöglichkeit mit vergleichbarem diagnostischen oder therapeutischen Nutzen verfügbar ist. Anlage III der AM-RL enthält eine Übersicht aller Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse sowie Hinweise zur wirtschaftlichen Verordnungsweise von OTC-Arzneimitteln für Kinder bis zum 12. Lebensjahr und Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum 18. Anlage II zum Abschnitt F der Arzneimittel. Lebensjahr. Therapiehinweise In Therapiehinweisen konkretisiert der G-BA das für Vertragsärzte geltende Wirtschaftlichkeitsgebot bei neuen, meist hochpreisigen Wirkstoffen und Therapieprinzipien in der ambulanten Versorgung. Inhalte sind der Umfang der arzneimittelrechtlichen Zulassung, die Wirkung, Wirksamkeit und Risiken sowie Empfehlungen zur wirtschaftlichen Verordnungsweise, zu Kosten und notwendigen Vorsichtsmaßnahmen.
Macrogol ist nicht gleich Macrogol – zumindest was die Abrechnung mit der gesetzlichen Krankenkasse betrifft. / Foto: Adobe Stock/sunwaylight13 Frau Müller ist Stammkundin, ihre Medikamentendaten sind also in der Kundenkartei der Apotheke gespeichert, auch die heute rezeptierten Laxantien. Doch im Computer ist Macrogol von der Firma AbZ, 100 Stück hinterlegt – und natürlich möchte die Kundin auch genau dieses Präparat wieder haben. Doch ist das möglich? Alle Angaben zu Personen, Kassen- und Vertragsnummern sowie die Nummern der Codierzeile sind frei erfunden. Ähnlichkeiten mit lebenden oder verstorbenen Personen sind zufällig und unbeabsichtigt. Ortsangaben und Telefonnummern sind rein willkürlich gewählt, um den Beispielen eine reale Anmutung zu geben. Vorlagedatum in der Apotheke: 13. 05. 2019 / Foto: PTA-Forum Bei Verordnungen über Macrogol gilt es noch auf so einiges mehr zu achten als auf den gültigen Rabattvertrag. Präparate mit diesem Wirkstoff sind als Medizinprodukt und als verschreibungsfähiges oder apothekenpflichtiges Arzneimittel auf dem Markt.