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in Deutschland nicht verkehrsfähig. In Deutschland sind zurzeit drei verschiedene Produkte mit dem gleichen Wirkstoff im Handel: Infectokrupp ® Inhalationslösung und die Autoinjektoren Anapen ® und Fastjekt ® • Somit sind hinsichtlich des Wirkstoffes identische Produkte verfügbar. Zudem bestehen Zweifel an der systemischen Wirksamkeit von Primatene Mist ® beim anaphylaktischen Schock. Dafür ist das Arzneimittel gar nicht zugelassen. Aus diesen Überlegungen haben Krankenkassen in der Vergangenheit oft die Kostenübernahme für Primatene Mist ® abgelehnt. Da der Hersteller zum 31. 12. 2011 den Vertrieb des Produktes in den USA wegen der enthaltenen FCKW einstellen muss, wird sich diese Problematik demnächst nicht mehr ergeben. Warum nicht auf Rezept? Apothekerinnen der Arbeitsgruppe "Arzneimittelanwendungsforschung, Zentrum für Sozialpolitik, Bremen, erläutern in der DAZ regelmäßig besondere Probleme der Verordnungsfähigkeit von Arzneimitteln für gesetzlich Krankenversicherte. Einzelimport: Das sind die Regeln | APOTHEKE ADHOC. Bislang sind folgende Beiträge erschienen: Wenn Statine privat verordnet werden DAZ 2011; Nr. 4, S. 72 Wenn Tinnitus und Hörsturz zur Privatsache werden DAZ 2011; Nr. 10, S. 62 Wann Medizinprodukte eine GKVLeistung sind DAZ 2011; Nr. 13, S. 38 Nicht verschreibungspflichtig: (k)ein Fall für die GKV?
Er muss die gleichen personellen und sächlichen Voraussetzungen erfüllen wie bei der Herstellung von Arzneimitteln. Für die Einfuhr der Arzneimittel und bestimmter erlaubnispflichtiger Wirkstoffe ist darüber hinaus ein Zertifikat nach § 72 a AMG erforderlich. Dazu ist im Regelfall eine Inspektion der Bezirksregierung in der im Ausland befindlichen Betriebsstätte für die Arzneimittel- bzw. Wirkstoffherstellung notwendig. Die Kosten für eine solche Inspektion gehen zu Lasten des Antragsstellers. Auslandsinspektion (§ 72a Abs. 1 Satz 2 AMG) 1. 000 bis 25. 500 € Einfuhrerlaubnis (§ 72 AMG) 400 bis 25. 500 € Zertifikat nach § 72 a AMG 100 bis 390 € Bescheinigung für die zollamtliche Abfertigung (§ 73 Abs. 6 AMG) 130 bis 500 € III. Import von Arzneimitteln, die nicht in der BRD zugelassen sind: Arzneimittel, die nicht in der Bundesrepublik Deutschland zugelassen sind, dürfen nur importiert werden, wenn sie im Herkunftsland vertrieben werden dürfen, sie von Apotheken, im Rahmen der bestehenden Apothekenbetriebserlaubnis, bestellt werden, gem.
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