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Die Hersteller/Lieferanten von Medizinprodukten sind gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) verpflichtet, eine Person mit entsprechender Ausbildung, Sachkenntnis und der erforderlichen Zuverlässigkeit zum Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu ernennen. Ebenso fordert das Medizinproduktegesetz in § 31: "Wer berufsmäßig Fachkreise fachlich zu Medizinprodukten informiert oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einweist (Medizinprodukteberater), darf diese Tätigkeit nur ausüben, wenn er die für die jeweiligen Medizinprodukte erforderliche Sachkenntnis und Erfahrung besitzt. Medizinprodukteberater und sicherheitsbeauftragter dguv. " In diesem Seminar erhalten Sie einen umfassenden Überblick über die Grundlagen des europäischen und deutschen Medizinprodukterechts. Es werden Ihnen praxisnah die erforderlichen Kenntnisse der Aufgaben und Pflichten von Sicherheitsbeauftragten und Medizinprodukteberatern für Medizinprodukte vermittelt. Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen Rechts als Sicherheitsbeauftragter/Medizinprodukteberater für Medizinprodukte professionell einzuschätzen und rechtssicher damit umzugehen.
Der Medizinprodukteberater (§ 31 MPG) ist eine dem Pharmaberater (§ 75 AMG) nachgebildete nationale rechtliche Besonderheit (nur) in Deutschland und in Österreich (§ 79 Ö-MPG). Das europäische Medizinprodukterecht sieht diese Funktion nicht vor. Er informiert "Fachkreise" (§ 3 Nr. 17 MPG), d. h. Angehörige der Heilberufe, des Heilgewerbes und von Gesundheitseinrichtungen über Medizinprodukte und weist diese in die sachgerechte Handhabung von aktiven Medizinprodukten nach der Anlage 1 MPBetreibV ein (§ 10 Absatz 1 Nr. 2 MPBetreibV). Die Einweisungen im Übrigen regelt § 4 Absatz 3 MPBetreibV. Wer diese durchführt, ist rechtlich nicht geregelt. Medizinprodukteberater: Sicherheitsbeauftragte und Medizinprodukteberater in Dentallabors. Seine gesetzliche Aufgabe ist – über den Medizinprodukte-Sicherheitsbeaufragten (§ 30 MPG) – die Mitwirkung am "Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem" (§ 29 MPG). Die Qualifikation des Medizinprodukteberaters muss in regelmäßigen Abständen, in der Regel jährlich, durch Schulungen nachgewiesen und dokumentiert werden. Rechtliche Rahmenbedingungen [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] Das Aufgabengebiet sowie die erforderliche Qualifikation sind in § 31 des Medizinproduktegesetzes geregelt.
Medizinprodukteberater. Auffrischungskurs. The store will not work correctly in the case when cookies are disabled. Halten Sie Ihre Sachkenntnis gemäß MPG bzw. MPDG aktuell und profitieren Sie von Fallbeispielen und Erfahrungsaustausch. Durch unseren Auffrischungskurs erfüllen Sie Ihre Weiterbildungspflicht und bringen Ihre Kenntnisse zu den aktuellen Anforderungen an Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG und für In-vitro-Diagnostika, die bis zum 25. 05. 2022 nach der Richtlinie 98/79/EG in Verkehr gebracht werden, gemäß § 31 MPG. Relevante Anforderungen der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746 werden dazu vorgestellt. Nutzen Details anzeigen Sie kennen den aktuellen Stand der Rechtsvorschriften des Medizinprodukterechts und sind über anstehende Änderungen informiert. Sie wissen die Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen Rechts als Medizinprodukteberater professionell einzuschätzen und rechtssicher damit umzugehen. Medizinprodukteberater und sicherheitsbeauftragter vorlage. Sie erweitern Ihr Wissen und können sowohl die alltäglichen beruflichen Hürden als auch unerwartete Herausforderungen problemlos bewältigen.
Berufliche Tätigkeit des Medizinprodukteberaters oder der -beraterin und ihre rechtlichen Voraussetzungen Wer Fachkreise professionell über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist, übt nach dem Medizinprodukterecht- Durchführungsgesetz (MPDG) die Tätigkeit eines/einer Medizinprodukte- berater(in) aus. Zu den Fachkreisen zählen alle Personen, die diese Produkte im Rahmen ihrer Berufsausübung anwenden, also neben Ärzten auch Heilpraktiker, Pflege- und Praxispersonal, Mitarbeiter in Reha-Einrichtungen, Optiker, Orthopädisten etc.. Medizinprodukte-Sicherheitsbeauftragter - komfakt – die Wissensvermittler. Die Palette der Medizinprodukte ist groß und vielfältig. Sie reicht von der Lutschtablette über Implantate und Instrumente bis zu Diagnose- und Therapiegeräten einschließlich Kernspintomografen. Entsprechend unterschiedlich sind die Einsatzgebiete der Medizin- produkteberater. Die überwiegende Zahl von ihnen ist im Außendienst tätig. Sie über- nehmen den Kontakt zu den Kunden ihres Unternehmens, beraten bei der Produktauswahl, informieren und weisen in die Handhabung ein.
Medizinprodukt-Beauftragter, auch beauftragte Person, obliegt die innerbetrieblich Umsetzung der Betreiberpflichten nach MPG, hier insbesondere der Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MP-BetriebV). Diese verantwortungsvolle Tätigkeit, welche im Auftrag des Betreibers durchgeführt wird, verlangt ein hohes Maß an Sach- und Fachkenntnissen im Bereich der Medizinprodukte. Medizinprodukteberater und sicherheitsbeauftragter ausbildung. Dieser historisch gewachsenen betrieblichen Funktion obliegt regelmäßig die Gestaltung von Abläufen und Prozessen der alltäglichen betrieblichen Praxis. So müssen Fragestellungen des sicheren Umgangs mit Medizinprodukten durchdacht und umgesetzt werden. Die Aufgaben des MPG-Beauftragten sind insbesondere der Schutz von Patienten, das Erstellen und Durchführen von Abläufen für eine gefahrlose Anwendung von Medizinprodukten und das Abwenden von Haftungsrisiken für den Betreiber und den Betrieb. In unserem Kurs zum Medizinprodukte-Beauftragten (MPG-Beauftragter) nach Medizinprodukte-Betreiberverordnung machen wir Sie in zwei Tagen (16 Unterrichtseinheiten) fit für Ihre Aufgaben in Ihrem Unternehmen.
Eigentlich sollte der Nachfolger des Medizinproduktegesetztes am Ende der Übergangsfrist der neuen MDR in Kraft treten. Da diese aber "coronabedingt" um ein Jahr verlängert wurde, können hier noch die alten Richtlinien angewendet werden. Aber in einem Jahr passt das auch wieder. In unseren offenen und in-house Seminaren zum Medizinprodukteberater gehen wir ausführlich auf das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und zur Umsetzung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ein. 07. MPG-Beauftragter - Beauftragte für Medizinproduktesicherheit. 2020 Dr. André Henke HCMC Akademie
Im Seminar wird die notwendige Sachkunde zu den speziellen Anforderungen des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach § 30 MPG und der MPSPV im Unternehmen geschult. Unsere Schulungen wurden durch Profis entwickelt und unsere ausgewiesenen Fachleute vermitteln die Lehrinhalte mit viel Erfahrung und großer Leidenschaft! Wir bieten praxisnahe Schulungen zu "Medizinproduktesichehietsbeauftragter" als E-Learning-Kombination oder als Inhouseschulungen an. Die Lehrinhalte entsprechen den gesetzlichen Vorgaben und den speziellen Anforderungen der Unfallversicherer: § 30 MPG und der MPSPV
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