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Die aktuelle Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) verlangt im§6, dass jede Gesundheitseinrichtung mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten sicherzustellen hat, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist. Dies gilt zum 01. 01. 2017 ohne Übergangszeit. Die in den Helios Kliniken bereits etablierten Prozesse zum Umgang mit Produktrückrufen, korrektiven Maßnahmen, Sicherheitshinweisen und (Beinnah-)Vorkommnisse wurden um diese neue Forderung aus der MPBetreibV ergänzt. Im Folgenden finden Sie sowohl eine zentrale fachübergreifende Kontaktadresse als auch sechs direkte Ansprechpartner, welche bei Helios als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit benannt wurden. Zentraler Kontakt Medizinproduktesicherheit: Apotheke Zuständigkeiten Diagnostika (z. B. Blutzuckerstreifen) Hämostyptika (z. Medizinprodukte sicherheitsbeauftragter krankenhaus immanuel diakonie group. Gelitacel, Cellistypt) Spüllösungen und Zubehör für Arzneimittelapplikation Bau und Betriebstechnik Desomaten Steckbeckenspülmaschinen Wasserfilter Hygiene Aufbereitung von Medizinprodukten Außerdem: Fachärztin für Mikrobiologie, Virologie und Infektionsepidemiologie Labormedizin Laborgeräte Einkauf Medikalprodukte (Verbrauchsmaterial) Medizintechnik Medizintechnische Geräte
Seit Inkrafttreten der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) am 1. Januar 2017 sind Gesundheitseinrichtungen dazu verpflichtet, einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit zu benennen. Das betrifft nur Betriebe, die regelmäßig mehr als 20 Mitarbeiter beschäftigen. Für die Verantwortlichen ergeben sich daraus viele Fragen und Unklarheiten. Wir erklären, was ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit genau macht und geben Antworten auf die wichtigsten Fragen. Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit trägt wesentlich dazu bei, die Sicherheit im Umgang mit Medizinprodukten zu gewährleisten. Medizinprodukte sicherheitsbeauftragter krankenhaus it sicher mit. Warum ist ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit erforderlich? Der Umgang mit Medizinprodukten ist mit einigen Risiken verbunden und obwohl der Umgang mit ihnen in sämtlichen Gesundheitseinrichtungen an der Tagesordnung steht, war der Zusammenhang zwischen unerwünschten Vorkommnissen und dem Einsatz von Medizinprodukten lange Zeit kaum erforscht. Dies sollte sich mit der Novellierung der MPBetreibV ändern, die das Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten regelt.
Auch bei der Umsetzung notwendiger korrektiver Maßnahmen ist der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit von zentraler Bedeutung. Ferner gilt er bei der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und Rückrufmaßnahmen als wichtiger Kommunikationspartner mit den Verantwortlichen nach §5 Medizinproduktegesetz. Gesetze: Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte. Wurde ein Vorkommnis beobachtet, ist es seine Aufgabe, das betroffene Medizinprodukt sicherzustellen und den Vorfall zu dokumentieren. Schließlich muss er die von Bundesbehörden oder Herstellern zur Verfügung gestellten Informationen zu Medizinprodukterisiken prüfen und natürlich auch intern weiterleiten, wenn diese die eigene Gesundheitseinrichtung betreffen. Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit hat dafür Sorge zu tragen, dass die gesetzlichen Meldepflichten bei Vorkommnissen im Zusammenhang mit Medizinprodukten eingehalten werden. Wer kann Beauftragter für Medizinproduktesicherheit werden? In §6 MPBetreibV ist festgelegt, dass nur Personen zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benannt werden können, die sachkundig und zuverlässig sind und über eine medizinische, naturwissenschaftliche, pflegerische, pharmazeutische oder technische Ausbildung verfügen.
05. 2012 (dpa) Individuelle Gesundheitsleistungen: Gesetzlich Krankenversicherte vor Privatleistungen schützen Meldung vom 10. 2012 (dpa) Krankenkassen: Beitragsschulden in Millionenhöhe vollstrecken Meldung vom 23. 04. 2012 (dpa) Datenschutz: Keine neue elektronische Gesundheitskarte Meldung vom 19. 2012 (ots) Organspende: Für Herztransplantationen fehlen Organspender Meldung vom 17. 2012 (dpa) Körperverletzung: Therapeutischer Einsatz verbotener Drogen Bundesgerichtshof, Beschluss vom 11. 01. 2011, 5 StR 491/10 Steuern: Keine Steuerbefreiung für Rufbereitschaftsvergütung Finanzgericht Berlin, Urteil vom 24. Neurologie- GFO Kliniken Troisdorf. 2010, 3 K 6251/06 B Kontrollpflichten: Eine Rehaklinik ist kein Hotel Landgericht Osnabrück, Urteil vom 26. 2011, 2 O 2278/08 Oberarzt: Anspruch auf Beschäftigung Arbeitsgericht Essen, Urteil vom 30. 09. 2010, 1 Ca 806/10 Kündigung: Kein Nachschieben von Kündigungsgründen im Prozess Landesarbeitsgericht Berlin-Brandenburg, Urteil vom 03. 11. 2010, 15 Sa 1738/10 Tarifvertrag: "Oberarzt" ist nicht gleich Oberarzt Bundesarbeitsgericht, Urteil vom 25.
09722 21-0 Fax: 09722 21-1447 Bei Fragen oder Mitteilungen bezüglich der Sicherheit von verwendeten Medizinprodukten wenden Sie sich bitte an folgende E-Mail-Adresse: drucken