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Die Study Nurse kontrolliert, ob die im Prüfplan vorgeschriebenen Untersuchungen termingerecht durchgeführt werden und sorgt für das Terminmanagement. Die erhobenen Daten werden manuell oder elektronisch in dem vom Sponsor vorgegebenen Case Report Form (CRF) dokumentiert, die Studien- und Prüfarztordner verwaltet. Ein Klinischer Monitor besucht in regelmäßigen Abständen das Prüfzentrum. Diese Besuche (Monitoring Visits) werden vorbereitet und begleitet, d. h. die erhobenen und anonymisierten Daten werden zur Prüfung vorgelegt. Nach Weiterleitung der monitorierten Daten an das Datenmanagement werden Unklarheiten per Query (Rückfrage) an das Prüfzentrum zurückgeleitet. Diese offenen Fragen werden durch die Study Nurse und den Prüfarzt bearbeitet. Die ordnungsgemäße Lagerung und Ausgabe der Prüfmedikation wird sichergestellt. Die Study Nurse ist Ansprechpartnerin für Fragen der Patienten. Ein wichtiger Aspekt ist das fristgerechte Melden eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses (SUE).
Sie eignen sich die Kompetenzen für Ihren Karrierebeginn als Clinical Research Coordinator oder Study Nurse an. Sie lernen die nötigen Vorgehensweisen kennen, um klinische Forschungsprojekte durchzuführen. Dieser CAS-Studiengang befähigt Sie zur Mitarbeit in klinischen Studien nach den Regeln der «Good Clinical Practice» (GCP); vermittelt Ihnen vernetzte Informationen aus der wissenschaftlichen Praxis und breite Fachkenntnisse in ethischen und rechtlichen Grundlagen, Datenmanagement und Qualitätssicherung; zeigt Ihnen, worauf es in der Kommunikation im Forschungsumfeld ankommt; befähigt Sie, die Studienteilnehmer*innen klinisch zu betreuen und einen Studienablauf zu organisieren.
Für welche Berufe bietet sich eine Weiterbildung zur Study Nurse an? Die Weiterbildung zur Study Nurse zielt vor allem auf Personen aus medizinischen oder pflegerischen Berufen ab. Auch Studienassistenten mit einer ersten Berufserfahrung eignen sich gut für die Weiterbildung. Als Grundvoraussetzung für die Weiterbildung gelten EDV-Kenntnisse in den Bereichen Tabellenkalkulation und Textverarbeitung sowie Englischkenntnisse. Ebenfalls sollten alle Interessenten an der Weiterbildung kommunikativ, teamorientiert und selbstständig sein und großen Wert auf strukturiertes sowie detailgetreues Arbeiten legen. Außerdem sollten sie eine schnelle Auffassungsgabe besitzen und allgemeines Interesse an der Einarbeitung in ein neues Aufgabenfeld vorweisen. Aufbau und Inhalte der Weiterbildung zur Studienschwester Die Weiterbildung zur Study Nurse/ Studienschwester beinhaltet alle notwendigen theoretischen Fachkenntnisse, welche für den Arbeitsalltag benötigt werden. Zu Kursbeginn erlernen alle Teilnehmer zunächst die pharmakologischen sowie regulatorischen Grundlagen.
Mit der Weiterbildung zur Study Nurse wird man zum wichtigen Bestandteil bei klinischen Studien. Die Forschung im Bereich der Medizin steht nie still und entwickelt sich immer weiter. Die Wirksamkeit und Qualität neuer Medizinprodukte und Medikamente muss stetig getestet, wissenschaftlich erhoben und dokumentiert werden. Den Study Nurses, auch bekannt als Studienassistentinnen und Studienassistenten, fallen dabei wichtige Aufgaben zu. Study Nurse – Voraussetzungen Die Study Nurse oder auch Studienassistentin bzw. Studienassistent genannt, wirkt bei der Betreuung und Durchführung von klinischen Studien mit. Die Study Nurse stellt das Bindeglied zwischen den verschiedenen an Studien beteiligten Parteien. Dazu gehören Sponsoren, Zentrallabore, Apotheken, Kurierdienste, Behörden und Ethikkommissionen. Aber auch für Prüfärzte, Studienteilnehmer, Clinical Research Associates und Clinical Research Organizations ist sie die essentielle kommunikative Schnittstelle. Die Studienassistentinnen und -assistenten leisten einen wichtigen Beitrag zur Qualitätssicherung in klinischen Studien, denn sie verfügen über ein breit gefächertes Wissen über international anerkannte, ethische und wissenschaftliche Qualitätsanforderungen, die bei klinischen Studien eingehalten werden müssen.
Generell besteht die Möglichkeit, die Weiterbildung zur Study Nurse Vollzeit oder berufsbegleitend durchzuführen. Zahlreiche Anbieter ermöglichen eine Vollzeitausbildung, welche durch einen Intensivkurs mit Blockeinheiten zugänglich ist. Diese Weiterbildungen dauern meist ein bis zwei Wochen und enden mit einer Abschlussprüfung. Berufsbegleitende Weiterbildungen zur Study Nurse hingegen dauern in der Regel ein halbes Jahr an, da die Kurseinheiten am Wochenende abgehalten werden. Berufliche Möglichkeiten eines Studienassistenten bzw. einer Studienassistentin nach der Weiterbildung zur Study Nurse Aufgrund ihrer weitläufigen und tiefgründigen Ausbildung besitzen Studienassistenten nicht nur eine berufliche Chance als Study Nurse. Auch können sie bei Kliniken oder Krankenhäusern beschäftigt werden, wobei sie hier eine Anstellung in der Administration erhalten können. Kliniken und Studienzentren suchen in regelmäßigen Abständen gut ausgebildete Studienassistenten, sodass Interessenten hier eine optimale Möglichkeit bezüglich Anstellung erhalten.
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Landkreis Osterholz. Tuck, tuck, tuck! Knatter, knatter! Wer einmal in Ost-Berlin oder der DDR war, vergisst das typische Geräusch eines Zweitakt-Motors nicht mehr. Auch der Gestank bleibt dem im Westen aufgewachsenen Zeitgenossen in der Nase beziehungsweise in Erinnerung. Vor allem der Trabant und der Wartburg sorgten für Mobilität á la DDR. Wenn dann doch mal ein Autos aus dem kapitalistischen Ausland des Weges kam, war das Erstaunen des Westbesuchs groß. Westautos, ja, die gab es auch im "ersten Arbeiter- und Bauernstaat auf deutschem Boden", wie sich die DDR selbst nannte. Im Großen und Ganzen bekannt ist die Lieferung von rund 10 000 Golf von Volkswagen in die DDR im Jahr 1978. Auch dass die Staats- und Parteiführung um Erich Honecker Volvo und Citroen CX fuhr, ist unter anderem durch Fernsehbilder von hüben und drüben belegt. Doch damit ist nur ein bisschen an der Oberfläche gekratzt. Spezialisierte Schuldnerberatung für Selbständige - IHK Berlin. Dieser Mercedes 300 SL mit DDR-Kennzeichen wurde in Leipzig fotografiert. Foto: Björn Herrmann Wie tiefgehend dieses Thema ist, hat Björn Herrmann in einem knapp 270 Seiten dicken Buch mit dem Titel "Westautos in der DDR" aufgearbeitet.
"Das Auto stammt aus Greifswald", sagt Björn Herrmann. Die Besitzer hätten es bei der West-Verwandtschaft bestellt und selbst mit Vermögen aus dem Westen bezahlt. Der im Original erhaltene Abholschein der Genex weist aus, dass der Wagen im Mai 1987 beim VEB IFA-Vertrieb Berlin abzuholen ist. Das Auto bekam das amtliche Kennzeichen ABE 7-84. Zweieinhalb Jahre später war es Geschichte: Die Halter verließen die DDR im Dezember 1989 in Richtung Lahn-Dill-Kreis. Der Passat reichte Björn Herrmann nicht: Er legte sich für wenig Geld einen Fiat Uno, einen Peugeot 305 und einen VW Golf 2 zu. Auch hinter diesen Autos stecken aus heutiger Sicht faszinierende Geschichten. "Der Fiat gehörte der Wirtin der Kneipe am Friedrichstadtpalast", meint Björn Herrmann schmunzelnd, "den hat sie mit den Trinkgeldern der Westkünstler bezahlt. " Allerdings bekam die Frau den Fiat nicht über die Genex, sondern über den Kauf im Intershop. Schuldnerberatung in Schwanewede - Niedersachsen - Telefonnummern, Adressen, Postleitzahlen, hilfreiche Informationen - MisterWhat. Der Peugeot 305 war ein Auto für die sogenannte Funktionselite: Ärzte, Kombinatsdirektoren oder auch verdiente Künstler kamen damit von A nach B.
Persönliche Haftung in Krisenzeiten und Verhandlungsführung Die Aufzeichnung unserer digitalen Informationsveranstaltung mit Frank Wiedenhaupt (Dipl. Kfm., Schuldner- und Insolvenzberater)