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Warum ist Gute Dokumentationspraxis im Pharma-Umfeld so wichtig? Die Broschüre compactGMP hat dazu diese Antwort: Nur was sorgfältig dokumentiert ist, ist jederzeit für jedermann nachvollziehbar. Lückenlose Nachvollziehbarkeit ist wichtig für die Arzneimittelsicherheit. Jegliche Dokumentation muss daher sehr sorgfältig erfolgen. Schulung gute dokumentationspraxis in google. Die Dokumentation muss leserlich, vollständig, ordnungsgemäß unterzeichnet und datiert sein. Arbeitsschritte müssen zeitnah von der Person protokolliert werden, die die Tätigkeit durchführt. Es wird genau das protokolliert, was durchgeführt wurde - nicht mehr und nicht weniger. Daten dürfen auf keinen Fall zwischenzeitlich auf Schmierpapier oder Haftnotizen notiert werden. Es darf keine zusätzliche "inoffizielle" oder "Privat"-Dokumentation geben. Icon Legende Digitale Seminare Seminare vor Ort Trainings in der Schweiz
Beratung zum grundsätzlichen Aufbau solcher Dokumente und zur zielgerichteten Strukturierung einer professionellen Dokumentation hilft, den Überblick zu behalten. So lässt sich eine professionelle, sichere Dokumentation realisieren. Die Schulung der Mitarbeiter in der Guten Dokumentationspraxis rundet das Leistungsbild ab. Weniger ist mehr – die Dokumentenflut eindämmen Bei Inspektionen ist es nicht nur problematisch, wenn Dokumente fehlen. Auch ein Zuviel an Dokumenten kann zu Inspektionsmängeln führen. Und zwar dann, wenn nicht mehr glaubhaft ist, dass der Betrieb die Dokumentenflut noch beherrscht. Eine gezielte Analyse schafft hier Abhilfe. Welche Dokumente fehlen? Welche sind verzichtbar? Schulung gute dokumentationspraxis in 2017. Fachkundiges Reduzieren von Dokumenten schafft Klarheit und schont Ressourcen. Eine Verschlankungskur made by gempex. SOPs schreiben heißt: Prozesse definieren Natürlich erfindet man das Rad nicht neu und Zugriffe auf Dokumentvorlagen (Templates) sind via Internet heute kein Thema mehr. Aber Template ist nicht gleich Template – es zählt die inhaltliche Qualität der Vorlage und die richtige Vorauswahl!
Viele Menschen, die ich kennengelernt habe, auch im GxP-Umfeld, schauen mit großen Vergnügen Krimis. Besonders beliebt sind Serien wie CSI (Crime Scene Investigation). Wie realitätsnah diese Serien sind, lassen wir mal offen. Schulung gute dokumentationspraxis in hotel. Die Zuschauer finden es spannend, wie bewundernswert akribisch der Ort des Geschehens unter die Lupe genommen wird, Tatumstände untersucht werden und letztendlich Täter und Motiv ermittelt werden. Wenn es dann aber um ein Geschehen im GxP-Umfeld geht, schwindet die Begeisterung für akribische Ursachenuntersuchung und deren Beschreibung sehr schnell. Zugegeben, Abweichungen im GxP-Alltag, Mängel bei Qualifizierungen sind keine Kapitalverbrechen, es fließt in den seltensten Fällen Blut aber die Auswirkungen auf die Produktqualität können im Extremfall auch gravierend sein.
Das Seminar vermittelt den Teilnehmern neben den Inhalten auch die praxisgerechte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen anhand von QM- Dokumenten. Ein Schwerpunkt des Seminars wird auf die Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) gelegt. Dabei werden wichtige Fragen geklärt: Wer darf SOPs schreiben? &ndash Wer darf SOPs freigeben? &ndash Wann startet der Dokumentenumlauf? Auch die Verwaltung von Vorgabedokumenten &ndash die Verteilung, Aktualisierung, Schulung und Archivierung wird eingegangen. Weiterbildung in der Pharma | Gute Dokumentationspraxis. Die Teilnehmer erhalten daher einen umfassenden Einblick in die Lenkung von QM-Dokumenten. Selbstverständlich wird auch die GMP-gerechte Dokumentation mit behandelt. Um das Erlernte unmittelbar umsetzten zu können bietet das Seminar auch praxisnahe Übungen zum Vertiefen des Lernstoffes an. Termin Zielgruppe Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie, sowie an technische Mitarbeiter und Laboranten, die sich mit der Erstellung und Verwaltung von QM-Dokumenten befassen oder zukünftig damit befassen wollen.
Welche Dokumententypen werden verlangt? Welche Vorgaben gibt es zum Aufbau der Dokumente? Welche Vorgaben gibt es zum Umgang mit den Dokumenten? Von der Herstellungsanweisung zum Protokoll der Chargenfertigung Was ist der Regelungsinhalt und die Funktion von Herstellungsanweisungen sowie Protokollen der Chargenfertigung? Welcher Aufbau ist sinnvoll, welches Layout übersichtlich? Welche Angaben sind Pflicht, welche nützlich und welche überflüssig? Betriebsdokumentation | gempex - THE GMP-EXPERT. Was ist bei handschriftlichen Eintragungen und Korrekturen zu beachten? Namenszeichen und Unterschriftenregelungen: Wer – Was – Wo? Welche SOPs sind im Umfeld der Herstellung nötig? Wie grenze ich sie voneinander ab? Wer ist für diese SOPs verantwortlich? Wie setze ich die Vorgaben in der Praxis um? Inhaltliche Gestaltung von Herstellungsanweisungen Kriterien für eine gute Herstelldokumentation Beschreibung von Arbeitsschritten und Inprozesskontrollen Der EU Product Quality Review im Vergleich zum Annual Product Review der FDA Erwartungen und Anforderungen der FDA Abgrenzung der beiden Reviews Umfang der bereitzustellenden Dokumente Layout Wie man eine Qualifizierung und Validierung dokumentiert Validierungsmasterplan Umfang der Validierung IQ, OQ, PQ Plan, Protokoll und Bericht Fallstudien Die Referenten stellen Ihnen etablierte Dokumentationssysteme mit Vor- und Nachteilen vor.
Das Seminar vermittelt den Teilnehmern neben den Inhalten auch die praxisgerechte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen anhand von QM- Dokumenten. Ein Schwerpunkt des Seminars wird auf die Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) gelegt. Dabei werden wichtige Fragen geklärt: Wer darf SOPs schreiben? Wer darf SOPs freigeben? Basiswissen Gute Dokumentationspraxis - München. Wann startet der Dokumentenumlauf? Auch auf die Verwaltung von Vorgabedokumenten, auf die Verteilung, Aktualisierung, Schulung und Archivierung wird eingegangen. Die Teilnehmer erhalten daher einen umfassenden Einblick in die Lenkung von QM-Dokumenten. Selbstverständlich wird auch die GMP-gerechte Dokumentation mitbehandelt. Um das Erlernte unmittelbar umsetzen zu können, bietet das Seminar auch praxisnahe Übungen zum Vertiefen des Lernstoffes an. Termin Zielgruppe Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische Mitarbeiter und Laboranten, die sich mit der Erstellung und Verwaltung von QM-Dokumenten befassen oder zukünftig damit befassen wollen.
So erfahren Sie, was sich in der täglichen Anwendung bewährt hat und auf was man bei der Umsetzung achten muss. Workshops Erarbeiten Sie in kleinen Arbeitsgruppen anhand eines Beispiels aus der Praxis gemeinsam mit den Referenten verschiedene Dokumente, die im Rahmen der Produktion anfallen. Workshopblock 1: Herstellungsanweisungen - Layout, Form und inhaltliche Gestaltung Workshopblock 2: Wichtige Dokumente a) SOPs b) Dokumentation von Abweichungen und CAPAs Sie haben die Möglichkeit beim Workshopblock 2 "Wichtige Dokumente" an jeweils einem der Workshops teilzunehmen! Bitte wählen Sie bei der Anmeldung Ihren Workshop aus. Die Ergebnisse aus den Workshops werden gemeinsam mit allen Teilnehmern diskutiert.
* Preise inkl. Mehrwertsteuer und ggf. zzgl. Versandkosten. Angebotsinformationen basieren auf Angaben des jeweiligen Händlers. Bitte beachten Sie, dass sich Preise und Versandkosten seit der letzten Aktualisierung erhöht haben können!
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Wir haben die Seite "Click & Collect" eingerichtet. So ist es möglich, sich seinen Lieblingsballon auszusuchen, zu bestellen, zu bezahlen und zum Wunschtermin abzuholen:). Bitte bei Bestellung dem Wunschtermin für die Abholung vermerken. Ballonzahl - befüllt mit Helium - beschwert mit einem Ballongewicht - " Glitzer-Zahl Blau"- ca. 75 cm hoch Diese Ballonkreation wird nicht versendet, sondern kann nur bei uns im Ballonshop abgeholt werden. Wunsch-Zahl hier aussuchen 3er Helium-Ballon-Säule "Sparkling Rose Gold Age" verfügbar Ballonzahl - befüllt mit Helium - beschwert mit einem Ballongewicht - " Glitzer-Zahl Rosegold"- ca. 75 cm hoch Ballonzahl - befüllt mit Helium - beschwert mit einem Ballongewicht - " Glitzer-Zahl Schwarz"- ca. 75 cm hoch Ballonzahl - befüllt mit Helium - beschwert mit einem Ballongewicht - "Ballonfarbe Nude - Hautfarbe"- ca. Helium balloon zahlen online. 100 cm hoch Ballonzahl - befüllt mit Helium - beschwert mit einem Ballongewicht - "Ballonfarbe Satin Creme - Champagner"- ca. 100 cm hoch Ballonzahl - befüllt mit Helium - beschwert mit einem Ballongewicht - "Ballonfarbe rosé"- ca.
Luftballons Zahlen zur Dekoration von Geburtstagen, Kindergeburtstagen, Silbernen und Goldenen Hochzeiten, zu Jubiläumsdeko, Betriebsjubiläum und Firmenjubiläum. Die Geburtstagsdekoration mit Luftballons aus Latex, welche mit dem entsprechenden Geburtstagsalter bedruckt sind und Luftballons aus Folie, die man als Zahlen zum Geburtstagsalter kombinieren kann, wird perfekt und ansprechend. Wenn die mit Helium schwebenden Luftballons auf Jubiläumsfeiern dekoriert sind, entsteht festliches Ambiente. Luftballons Zahlen. Zahlendekoration mit Luftballons bietet sich zu allen festlichen Gelegenheiten an. Zu Jahrestagen und Hochzeitstagen in Bouquets als Überraschung und Geschenkidee sind diese Luftballons immer willkommen und begehrt. Luftballons Zahlen Silber Luftballons Zahlen Gelb Luftballons Zahlen Gold Luftballons Zahlen Rot Luftballons Zahlen Gold 36 cm Luftballons Zahlen Silber 36 cm Luftballons Zahlen Blau Luftballons Zahlen Tierwelt Luftballons Zahlen Balloons and Streamers
100 cm hoch Ballonzahl - befüllt mit Helium - beschwert mit einem Ballongewicht - "Ballonfarbe Kupfer"- ca. 100 cm hoch Ballonzahl - befüllt mit Helium - beschwert mit einem Ballongewicht - "Ballonfarbe rosegold"- ca. 100 cm hoch Ballonzahl - befüllt mit Helium - beschwert mit einem Ballongewicht - " Ballonfarben Farbverlauf pink-lila-türkis "- ca. 86 cm hoch - Rückseite silber Ballonzahl - befüllt mit Helium - beschwert mit einem Ballongewicht - " Farbverlauf blau"- ca. 86 cm hoch - Rückseite silber nur noch begrenzte Anzahl vorhanden Ballonzahl - befüllt mit Helium - beschwert mit einem Ballongewicht - " Ballonfarbe lila matt"- ca. 100 cm hoch Ballonzahl - befüllt mit Helium - beschwert mit einem Ballongewicht - " Ballonfarbe Pink"- ca. 100 cm hoch Ballonzahl - befüllt mit Helium - beschwert mit einem Ballongewicht - "Ballonfarbe rosa matt"- ca. Helium balloon zahlen shop. 100 cm hoch Ballonzahl - befüllt mit Helium - beschwert mit einem Ballongewicht - " Ballonfarbe Farbverlauf pastel "- bediseitig bedruckt - ca.