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Diese Zertifikate zeichnen sich dadurch aus, dass insbesondere die inländische Zulassung von Arzneimitteln oder Lebensmitteln und die Überwachung der Herstellung bestätigt werden. Soweit für die Vorlage dieser Gesundheitszeugnisse und Zertifikate im Ausland eine Echtheitsbestätigung verlangt wird, sind diese Dokumente zu beglaubigen und durch die entsprechende ausländische Vertretung zu legalisieren. Weitere Informationen finden Sie auf den Internetseiten des Auswärtigen Amtes unter folgendem Link. Vollmacht auf englisch vorlage den. Es wird noch darauf hingewiesen, dass das BfArM nur für zulassungsrelevante Angaben zuständig ist. Unter Ziffer 3. ist daher "nicht zutreffend" anzukreuzen, da es sich um Good Manufacturing Practice ( GMP) -bezogene Angaben handelt. Sofern die Zertifizierung der Ziffer 3. des WHO -Zertifikates gewünscht ist, müssen die pharmazeutischen Unternehmer folglich ein eigenes WHO -Zertifikat von der zuständigen Behörde einholen. Sofern die Herstellungsstätte innerhalb Deutschlands liegt, erfolgt die Zertifizierung der Ziffer 3 durch die zuständige deutsche Landesbehörde.
Abschlussdokumente werden derzeit ausschließlich auf dem Postweg per Einschreiben verschickt. Bitte füllen Sie dazu den Antrag auf Zusendung aus und schicken Sie ihn per E-Mail oder Post an die Zentralen Prüfungsangelegenheiten an Ihrem Campus. Das Abschlussdatum (= Zeugnisdatum) ist das Datum der letzten erfolgreich abgelegten Prüfungsleistung und/oder Studienleistung. Häufig ist dies das Kolloquium bzw. die mündliche Prüfung zur Abschlussthesis (vgl. § 25 Abs. Sorgerechtsvollmachten | DIJuF-Webseite. 1 APSO). Für die Abschlussarbeit gilt nach § 18 Abs. 1 APSO, dass ein Studierender während der gesamten Bearbeitungszeit der Abschlussarbeit (Bachelor's Thesis oder Master's Thesis) bis zum Tag der Abgabe im entsprechenden Studiengang immatrikuliert sein muss. Dies gilt auch, wenn die Bearbeitungszeit aus Gründen, die nicht vom Studierenden zu vertreten sind, verlängert wurde. Für alle übrigen Prüfungen gehört jedoch die Zeit bis zur ersten Woche der Vorlesungszeit zur Prüfungsperiode des vorhergehenden Semesters. Somit müssen Studierende in dem Fall nur bis zum Ende des vorhergehenden Semesters immatrikuliert sein.
Gemäß § 73a Abs. 2 AMG stellt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ( BfArM) auf Antrag des pharmazeutischen Unternehmers mit Sitz außerhalb des Geltungsbereiches des Arzneimittelgesetzes ( AMG) ein Zertifikat entsprechend dem Zertifikatsystem der Weltgesundheitsorganisation aus, soweit es sich um zulassungsbezogene Angaben handelt. Bitte beachten Sie dabei die folgenden Hinweise: Der Antragsteller hat alle für die Entscheidung über die Ausstellung des World Health Organization ( WHO) -Zertifikates relevanten Unterlagen vorzulegen. Vollmacht auf englisch vorlage die. In den Fällen, in denen ein Beauftragter ein Zertifikat beantragt, ist die Zustimmung des Zulassungsinhabers erforderlich. Eine entsprechende schriftliche Vollmacht ist vorzulegen. Die zertifizierende Behörde hat sich von der Richtigkeit und Aktualität der Informationen zu vergewissern. Für jedes unterscheidbare Produkt, je Zulassungsnummer und jedes Einfuhrland ist grundsätzlich ein separates Zertifikat zu beantragen. -> Jedes einzelne vorausgefüllte CPP ist mit den jeweiligen Anlagen (sofern erforderlich) in einem separaten ZIP Container einzureichen.
Die Zertifikate werden vom Antragsteller inhaltlich vorbereitet und sind an folgende E-Mail Adresse zu richten: Die Vorgaben des Musters der WHO sind einzuhalten. Nicht relevante Passagen im Text dürfen nicht weggelassen werden, d. h. leere Felder bei Abschnitten, zu denen keine Aussage getroffen werden kann oder soll, bleiben frei. Der Transparenz dienende Ergänzungen (z. B. Handelsname im Empfängerland) können ggf. in eine Anlage aufgenommen werden. Zum Zertifikat gehörende Anlagen müssen in neutraler Form (ohne Firmenlogo; gilt nicht für Muster, z. der Gebrauchsinformation) und mindestens in deutscher Sprache beigefügt werden. Eine weitere offizielle WHO -Sprache (englisch, französisch, spanisch) kann berücksichtigt werden. Die Amtssprache ist gemäß § 23 Verwaltungsverfahrensgesetz deutsch. Der fremdsprachige Teil (gemäß offizieller WHO -Übersetzung) des synoptisch aufgebauten Zertifikates wird von der Behörde weder unterzeichnet, noch gesiegelt/gestempelt (siehe auch Ziffer 3. 10 der WHO -Leitlinien).
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