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Document: 07. 09. 2009 Gebrauchsinformation (deutsch) change Novartis Consumer Health GmbH, 81366 München Module 1. 3. 1 zur Vormerkung vom 04. 2009 (VM 2497) Omniflora N, Hartkapsel Zul. -Nr. : 6039692. 00. 00 / ENR: 0039692 Lyophilisat aus Lactobacillus gasseri 25 mg Bifidobacterium longum 25 mg Hartkapsel Für Kinder ab 1 Jahr und Erwachsene Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Omniflora N jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
2/5 Omniflora darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Lactobacillus gasseri- oder Bifidobacterium longum- Kulturlyophilisat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. bei einer Unterdrückung des Immunsystems. bei Blutbeimengungen im Stuhl. von Kindern unter 6 Jahren. von Patienten mit geschwächter Immunabwehr (z. B. HIV-Infektion, Organtransplantation, Leukämie, bösartigen Tumoren, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung) wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer allgemeinen Besiedelung mit den Wirkstoffen Lactobacillus gasseri und Bifidobacterium longum. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Omniflora einnehmen. Vor der Einnahme bei bestehenden schweren Magen-Darm-Erkrankungen ( Morbus Crohn, Geschwüre, Tumore) ist unbedingt ein Arzt zu fragen. Der bei Durchfallerkrankungen notwendige Ersatz von Mineralsalzen und Flüssigkeit ist durch Omniflora nicht möglich.
Zusätzlich ist bei einer gestörten Darmflora auch das darmgebundene Immunsystem geschwächt, wodurch das Risiko für Infektionen zunimmt. Hier hilft Omniflora N aus der Apotheke auf sanfte und natürliche Weise – mit körpereigenen milchsäureproduzierenden Bakterien (Lactobacillus gasseri und Bifidobakterium longum). Während einer Mahlzeit eingenommen, überwinden Sie den sauren Magentrakt noch lebens- und vermehrungsfähig und gelangen in ausreichender Konzentration in den Darm. Somit wird der Wiederaufbau des natürlichen bakteriellen Gleichgewichts der Darmflora unterstützt. Das Besondere an dem Probiotikum: Es enthält zwei verschiedene, körpereigene Bakterienstämme aus verschiedenen Darmabschnitten. Damit kann es seine Wirkung sowohl im Dünn- als auch im Dickdarm entfalten. Eine gesunde Darmflora erledigt wichtige Aufgaben Unser Darm ist von zahlreichen Mikroorganismen, überwiegend Bakterien, besiedelt. Sie spielen eine wichtige Rolle für die Darmgesundheit. Außerdem trainieren sie das Immunsystem, bilden Vitamine und helfen bei der Verwertung der Nahrungsbestandteile.
2. d) Stillzeit 2. e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 2. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten? Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Gabe von Antibiotika kann die Wirksamkeit von "Omniflora-N" herabgesetzt werden. 2. ist bei Einnahme von "Omniflora-N" zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken? Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber die Informationen in Abschnitt 3. 1 ("Art und Dauer der Einnahme"). ist "Omniflora-N" anzuwenden? Nehmen Sie "Omniflora-N" immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. 3. und Dauer der Einnahme Die Hartkapseln sollen zu den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.