Kleine Sektflaschen Hochzeit
Weil es nützt mir ja nichts wenn ich 2013 den Sicherheitsbeauftragen gemacht habe.. mich aber die Firma nicht weiter auf Fortbildung schickt, mit der Begründung du hast ja die Beauftragung und gut ist. Das ist und soll ja nicht Zweck sein sonder ich oder wir sollten ja auf nem neuen oder aktuellen Stand sein um unsere Arbeit richtig machen zu können. Sicherheitsbeauftragter medizinprodukte schulung kurse. Aber eben nur ein Recht darauf zu haben reicht leider nicht aus. Trotzdem danke für die tollen Antworten #10 Alles anzeigen So ist es eben wenn man eine Alibi Stelle besetzt aber gut zu wissen das man nicht alleine ist. Zum Glück gibt es das Forum wo man zumindest viele Themen kennen lernt und i. d. r immer eine gute Antwort bekommt und nicht nur ein Kopfschütteln oder das rauschen im Walde
B. welche Behörden zuständig sind, Strafen und Bußgelder u. a., die bisher im MPG stehen. Im MPG wurden auch zusätzliche Punkte eingeführt, die nicht in den europäischen Verordnungen enthalten sind, z. die Funktion des Medizinprodukteberaters (§ 31 MPG) und des Sicherheitsbeauftragten (§ 30 MPG). Bisher gilt, was im MPG steht und nicht der MDR bzw. der IVDR widerspricht, gilt weiter. Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte. Basiskurs.. Also auch der Medizinprodukteberater und der Sicherheitsbeauftragte. Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) schafft nun Klarheit, indem die nicht mehr benötigten Abschnitte entfernt werden und die notwendigen Abschnitte neu oder klarer geregelt werden. Was ändert das MPDG Wie wir das schon von der MDR kennen, der Umfang wird größer. Statt bisher 44 gibt es jetzt 69 Paragraphen. Und das, obwohl ein Großteil der bisherigen Festlegungen, z. zum Konformitätsverfahren, jetzt bereits in den Verordnungen geregelt ist. Insbesondere die Kapitel zu den klinischen Prüfungen, zur Vigilanz und zu den Übergangsbestimmungen sind deutlich umfangreicher geworden.
Im MDR steht stattdessen (da es ja den Sicherheitsbeauftragten nicht mehr gibt): Der Medizinprodukteberater hat Mitteilungen … aufzuzeichnen und unverzüglich dem Hersteller, seinem Bevollmächtigten oder deren für die Einhaltung der Regelungsvorschriften verantwortlichen Person schriftlich oder elektronisch zu übermitteln. Neu ist: Werden Medizinprodukte unter der Verantwortung schriftlich oder elektronisch zu übermitteln. Veränderungen bei der Zuständigkeit zur Medizinprodukteüberwachung Die Zuständigkeiten bei der Medizinproduktüberwachung sollen auf Bundesebene zentralisiert werden. Das dürfte wegen des damit einhergehenden Kompetenzverlusts der Landesbehörden zu Diskussionen führen – und das Gesetz muss auch vom Bundesrat verabschiedet werden. Sicherheitsbeauftragte Gültigkeitsdauer - Allgemein - SIFABOARD. Außerdem müssten dann die Bundesbehörden auch personell entsprechend den gewachsenen Aufgaben ausgestattet werden. Eigentlich sollte der Nachfolger des Medizinproduktegesetztes am Ende der Übergangsfrist der neuen MDR in Kraft treten. Da diese aber "coronabedingt" um ein Jahr verlängert wurde, können hier noch die alten Richtlinien angewendet werden.