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Als grobe Orientierung kann man sagen, dass die Reinraumkleidung in den Klassen ISO 9 bis 7 sowie den Klassen GMP D und C ein bis zwei Mal pro Woche gewechselt werden sollte. In der ISO-Klasse 6 wird bereits ein Wechsel drei Mal pro Woche empfohlen. In der Klasse ISO 5 (GMP A/B) sollte die tägliche Auswechslung reichen, wohingegen in den Klassen ISO 4 (GMP A) vor jedem Betreten des Reinraumes frische Reinraumkleidung angelegt werden sollte. abovo berät Sie zur Erstellung eines Bekleidungskonzeptes Bei der Erstellung des Bekleidungskonzeptes für den jeweiligen Reinraum muss man die jeweils spezifischen Anforderungen beachten, die der Reinraum erfüllen muss. Das abovo-Team berät Sie kostenlos bei der Entwicklung eines passenden Bekleidungskonzeptes. Ausserdem können Ihnen die Experten von abovo eine erste Preisvorstellung geben, was die Umsetzung Ihres Bekleidungskonzeptes kosten würde. Kontaktieren Sie abovo dazu unverbindlich per E-Mail oder telefonisch.
Reinräume dienen dem Herstellen und Verpacken von sensiblen Produkten, die bei schon zum Teil kleinster Verunreinigung durch Schwebstoffe in deren Umgebung unbrauchbar, und somit wertlos werden können. Auch müssen besondere Arbeiten und Tätigkeiten verschiedentlich in Reinräumen stattfinden, beispielsweise bei Laborarbeiten unter sterilen Bedingungen. Reinräume unterscheiden sich wegen der unterschiedlichen Anforderungen der Tätigkeiten beziehungsweise Herstellungsprozesse in die Reinraumklassen ISO 1 bis ISO 9. Je kleiner die Zahl in der Bezeichnung, desto größer ist der geforderte Reinheitsgrad. Die Einteilung der Reinraumklassen regelt unter anderem die DIN ISO 14644. Der Begriff Reinstraum kommt in der Norm nicht vor, die Sprache ist hier ausschließlich von Reinräumen. In der Literatur jedoch erscheint der Begriff Reinstraum, und bezeichnet Reinräume mit einem sehr hohen Reinheitsgrad, beispielsweise ISO 1 bis ISO 3. Wann ist ein Raum ein Reinraum? Die Chip- und Halbleiterindustrie fordert in der Tat Produktionsräume mit einem sehr hohen Reinheitsgrad; wir sprechen hier von den Reinraumklassen ISO 1 bis ISO 5, die Pharmaindustrie bewegt sich zwischen den Klassen ISO 5 bis ISO 7.
Nach der EN ISO 14644-1 werden Reinräume in Klassen unterteilt, wobei die Klasse den Reinheitsgrad bestimmt. Die Klassifizierung reicht von ISO 1 bis ISO 9, wobei ISO 1 dem höchsten Reinheitsgrad entspricht. Dabei ist die ISO Klasse 9 mit sauberer Außenluft vergleichbar. Wie hoch ist die zulässige Partikelkonzentration? Gemessen werden unter anderem die Partikelgrößen 0, 5 pmund 5, 0 pm in der Raumluft bei laufender Klimaanlage im Ruhezustand (at rest) und bei laufender Produktion (in operation). Um diese keim- und partikelarme Luft zu erzielen, sind die Klimaanlagen der Reinräume mit mehrfachen Filtern ausgestattet (Grobstaubfilter G4, Feinstaubfilter F7/F9, HEPA-Filter H14). Detaillierte Angaben zu den erlaubten Partikelgrößen finden Sie hier: Reinraumklassen. Was ist ein Druckstufenkonzept? Das Druckstufenkonzept sichert, dass durch die geöffneten Türen keine Luftströme aus dem unreinen in den reinen Bereich gelangen können. Die Druckdifferenz in Räumen unterschiedlicher ISO und GMP-Klassen muss ca.
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