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Ergebnisse intensiver wissenschaftlicher Arbeiten zeigten jedoch, dass für solch kritisch erkrankte Patienten kein erhöhtes Risiko durch die Gabe von SonoVue besteht. Basierend auf diesen Daten wurde 2014 diese Kontraindikation wieder entfernt. Sonovue kontrastmittel press release. Verblieben ist lediglich die Kontraindikation für die Anwendung von SonoVue in Kombination mit Dobutamin in dieser Patientengruppe. Dobutamin ist jedoch bei derartig instabilen Patienten per se kontraindiziert. Die primäre Veränderung ist also eine Rücknahme einer generellen Kontraindikation für diese kardial instabilen Patienten. Der Wunsch der Behörden war es jedoch mittels Rote Hand Brief ausdrücklich auf die noch weiterhin bestehende Kontraindikation bei Verwendung von SonoVue in Verbindung mit Dobutamin hinzuweisen. In diesem Zusammenhang erscheint uns die verwendete Formulierung in der Meldung unglücklich "Es bestanden bereits vorher Kontraindikationen gegen den gemeinsamen Einsatz von SonoVue mit Dobutamin bei Patienten mit frischem akutem Koronarsyndrom oder klinisch instabiler ischämischer Herzerkrankung.
Wenn Ihnen SonoVue zusammen mit einem Arzneimittel, im Zusammenhang mit einer körperlichen Übung oder einem Gerät zur Stimulierung der Herzleistung gegeben wird, um darstellen zu können, wie Ihr Herz unter Stress arbeitet, werden Ihre Herztätigkeit, Ihr Blutdruck und Ihr Herzrhythmus überwacht. SonoVue enthält den sonstigen Bestandteil Macrogol, der auch als Polyethylenglycol (PEG) bekannt ist. Es wurden Fälle von schwerwiegenden allergischen Reaktionen berichtet. Sonovue kontrastmittel press conference. Bei Patienten mit früheren allergischen Reaktionen auf PEG kann das Risiko schwerwiegender Reaktionen erhöht sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie früher allergische Reaktionen auf PEG-haltige Produkte hatten. Nach der Anwendung von SonoVue ist eine engmaschige ärztliche Kontrolle für mindestens 30 Minuten erforderlich, um das Risiko schwerwiegender allergischer Reaktionen zu überwachen. Kinder und Jugendliche SonoVue darf bei Patienten unter 18 Jahren nur im Rahmen von Ultraschalluntersuchungen der Harnwege angewendet werden.
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