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Verschiedene Normen und gesetzliche Vorschriften legen Symbole zur Kennzeichnung von Verpackungen fest, um eine sichere Anwendung der Medizinprodukte zu unterstützen. Hier finden Sie eine Auswahl von Symbolen, mit denen wir unsere Lifemed-Gesundheitsprodukte kennzeichnen.
Mit in Kraft treten der EU Medical Device Regulation (MDR) haben sich auch für den Bereich Labeling von Medizinprodukten einige neue Anforderungen ergeben. Zunächst ist zu klären, welche Dokumente in diesen Bereich fallen, denn auch heute hält sich noch die Meinung, dass zum Labeling lediglich die Verpackungslabel und die Beschriftung des Medizinproduktes gehören. Der nachfolgende Vergleich bildet einen Ausschnitt der wichtigsten Anforderungsdokumente nach MDR im Vergleich zur MDD ab. - NEU! Gilt für MDR: Marketingmaterial wie z. B. Produktkataloge oder Broschüren - Gilt für MDR & MDD: Gebrauchsanweisungen (IFU), Beiblätter zu Gebrauchsanweisung - Gilt für MDR & MDD: Produktaufschriften, Grafiken oder Symbole - NEU! Sonne, Sanduhr und zwei Pfeile: Das bedeuten die Symbole auf Katheterverpackungen – Der-Querschnitt.de. Gilt für MDR: Verpackungen bzw. Verpackungsetiketten Die MDR liefert leider keine Definition zum Begriff Labeling, jedoch lassen sich die Anforderungen aus anderen Definitionen gut herleiten.
Norm mit Toleranz Das "Dreieck mit Ausrufezeichen" legt diese Norm unter 5. Medizinische Symbole - Lifemed. 11 fest als dieses Dreieck: Das hat dazu geführt, dass wir für manche Kunden auch exakt dieses Dreieck nutzen: Das Dreieck aus der für den Maschinenbau für Sicherheitsaufkleber gebräuchlichen Norm ISO 3864-2 stieß bei Zulassungen auf Kritik. Dabei ist die Norm EN 980:2008 bei genauerem Hinsehen recht tolerant, hier im Originaltext zu 5. 11: "Die Form des Balkens und des Dreiecks wird nicht festgelegt. " Damit wäre auch ein Dreieck gemäß ISO 3864-2, ISO 7010 oder ANSI Z535-6 verwendbar: Die Kritik bei den Zulassungen in diesem Zusammenhang betrachten wir als Beleg für die Gültigkeit der Behauptung "Ein Bild sagt mehr als tausend Worte" 😉
7. Januar 2014 Wissenswert Haltbarkeit, Kosmetik, Symbole, Verpackungen Immer wieder finden sich auf Verpackungen viele Symbole und Zeichen, die man nur zu gerne übersieht oder auch einfach nicht kennt. Von besonderem Interesse sind die unscheinbaren Piktogramme, die auf Haltbarkeitsdaten oder Haltbarkeitszeiträume hinweisen. Hätte Sie sie erkannt? Symbole auf medizinprodukten instagram. Die Sanduhr hat ausnahmsweise nichts mit Wartezeiten am Computer zu tun. Sie verweist auf das Mindesthaltbarkeitsdatum, das ist der Zeitpunkt, bis zu dem das Mittel bei sachgemäßer Aufbewahrung seine ursprüngliche Funktion erfüllt. Diese Angabe gehört auf jede Verpackung. Die Sanduhr kann auch durch die Wörter "Mindestens haltbar bis" ersetzt werden. Ist das Mindesthaltbarkeitsdatum abhängig von bestimmten Aufbewahrungsbedingungen, so müssen diese mit angegeben werden. Für kosmetische Mittel mit einer Mindesthaltbarkeit von mehr als 30 Monaten ist die Angabe des Mindesthaltbarkeitsdatums nicht vorgeschrieben. Dort findet man dann bei wiederverschließbaren Verpackungen mit "verderblichem" Inhalt das Tiegel-Symbol, das die Haltbarkeit nach der Öffnung anzeigt (auch PAO-Symbol für "period after opening").
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