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Nach Auffassung des BfArM erfüllen Kundeninformationen, die in Struktur und Inhalt der Vorlage entsprechen und keine werbenden oder verharmlosenden Aussagen aufweisen, die Anforderungen der Medizinprodukte-Sicherheitsplan-Verordnung und vermindern das Risiko einer Forderung nach der erneuten Versendung einer korrigierten Version. Formular: Weitere Informationen und Veröffentlichungen Statistische Auswertungen zum Vigilanzsystem Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ( SAEs)
Diese Praxisleitung hätte dem Thema Risikomanagement im Nachhinein sicher gerne mehr Zeit und Aufmerksamkeit gewidmet. Doch als es sprudelt, ist es zu spät. Die Tür geht auf, das Wasser drückt sich vorbei und rauscht ins Treppenhaus. Der Hausmeister – vom Nachbarn informiert – reißt die Augen auf. Die Ursache ist auch gleich gefunden: Ein Schlauch hat sich vom Gipsabscheider gelöst und die komplette Praxis überflutet. Während Arzt und Team sich im Urlaub die Sonne auf den Bauch scheinen lassen, hat der Vorfall zu einem massiven Wasserschaden geführt. Nicht nur in der Praxis. Auch beim Nachbarn. Schuld war der nicht abgedrehte Hauptwasserhahn. Den Betrieb konnte die Praxis jedenfalls erst einmal einstellen. Was für ein Alptraum. REHAB 2022 - Treffen Sie die Medical Device Consultants der BEO BERLIN! - BEO BERLIN. Sicherheit und Stabilität Dabei wünscht sich doch jeder Zahnarzt, dass alles glatt läuft. Sicherheit und Stabilität mit Risikomanagement in der Zahnarztpraxis. Alles richtig machen. Doch wie? Geht das überhaupt? Wenn du eure Praxisrisiken strukturiert betrachtest und die passenden vorbeugenden Maßnahmen ergreifst, kannst du jedenfalls sehr viel dafür tun, damit dein Treppenhaus nicht überflutet wird.
Die Kammern stellen ihren Zahnärzten Merkblätter zur Verfügung. Hier wird im Detail beschrieben, was bei (längerfristigem) Ausfall oder Tod des Praxisinhabers zu tun ist. Außerdem stellt die Kammer einen sogenannten Notfallordner zur Verfügung, sodass alle Versicherungen, laufende Zahlungsverpflichtungen, Darlehen, wichtige Unterlagen und Bescheinigungen, Passwörter, Verträge etc. im Notfall direkt zur Hand sind. Medizinprodukteverordnung (MDR) | Bayerische Landeszahnärztekammer. [3] Juristische Risiken Hierzu gehören Behandlungsfehler, Organisationsfehler, Aufklärungsfehler und – ganz wichtig – Dokumentationsmängel oder -fehler. Wie kannst du dem entgegentreten? Hier ein paar Maßnahmen: Prüfung der eigenen Kompetenzen und Team-Kompetenzen Ordnungsgemäße Personalauswahl Ordnungsgemäße Anleitung und Einarbeitung Ordnungsgemäße Überwachung Regelmäßige Schulung Mit Checklisten arbeiten, sodass nichts Wichtiges vergessen wird. [4] Technische Risiken Hierzu zählen die Verfügbarkeit, Integrität und Vertraulichkeit von Daten. Aber auch das Thema Hardware und Software.
Vigilanzsystem Die Verantwortlichen für das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Hersteller, Bevollmächtigte oder Einführer) sind nach den Bestimmungen der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung ( MPSV) verpflichtet, Vorkommnisse, die in Deutschland aufgetreten sind (unter bestimmten Voraussetzungen auch Vorkommnisse, die sich in Drittländern ereignet haben), sowie in Deutschland durchgeführte Rückrufe an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ( BfArM) bzw. entsprechend seiner Zuständigkeit an das Paul-Ehrlich-Institut ( PEI) zu melden. Die Meldeverpflichtung besteht ebenfalls für professionelle Betreiber und Anwender ( z. B. Ärzte und Zahnärzte) und Personen, die beruflich oder gewerblich oder in Erfüllung gesetzlicher Aufgaben oder Verpflichtungen Medizinprodukte zur Eigenanwendung an den Endanwender abgeben. Vorkommnisse sind Funktionsstörungen, Ausfälle oder Änderungen der Merkmale oder der Leistung oder Unsachgemäßheiten der Kennzeichnung oder der Gebrauchsanweisung eines Medizinproduktes, die unmittelbar oder mittelbar zum Tod oder einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten, eines Anwenders oder einer anderen Person geführt haben, geführt haben könnten oder führen könnten.
[Schritt 2]: Welche Risiken solltest du Rahmen des Risikomanagements in der Zahnarztpraxis im Blick behalten? Einige Risiken werden in der QM-Richtlinie des G-BA (Gemeinsamer Bundesausschuss) ganz explizit genannt und konkrete Maßnahmen dafür eingefordert. Diese Risiken sind mit einem * gekennzeichnet. Dr. M. Sarbandi hat in seinem wunderbaren Buch "Risikomanagement in der Zahnarztpraxis (2016)" die Praxisrisiken in vier Bereiche unterteilt: [1] Medizinische Risiken Hierzu gehört z. B. das Einhalten der Leitlinien und Facharztstandards, die Delegation von Leistungen, das Thema Arzneimittelsicherheit*, Notfallmanagement* und Hygiene*. [2] Betriebswirtschaftliche Risiken Hierzu zählt Sarbandi Liquidität, Strategie, Wettbewerb und das nicht zu unterschätzende Thema Versicherungsschutz. Ein Beispiel: Hast du geprüft, ob deine Berufsausfallversicherung bei ein und derselben Krankheit mehrmals greift? Das solltest du unbedingt tun. So kannst du dir im Erstfall mehrere zehntausend, wenn nicht hunderttausend Euro sparen.
Hintergrundinformationen: Zu Genehmigungs- und Anzeigeverfahren nach dem Bundes-Immissionsschutzgesetz wurde vom baden-württembergischen Ministerium für Umwelt, Klima und Energiewirtschaft ein Leitfaden mit Checkliste und Formblätter herausgegeben. Dieser ist online unter Leitfaden: Genehmigungs- und Anzeigeverfahren nach dem Bundes-Immissionsschutzgesetz: Ministerium für Umwelt, Klima und Energiewirtschaft Baden-Württemberg () downloadbar. Bildunterschrift: V. l. n. r. : Hauptgeschäftsführer Dr. Wolfgang Epp, stellvertretende Abteilungsleiterin der Umweltabteilung des Regierungspräsidium Tübingen, Andrea Bär, Regierungspräsident Klaus Tappeser und Prof. Dr. Markus Nawroth, Geschäftsführer der Standortagentur Tübingen – Reutlingen – Zollernalb GmbH; Fotografie: IHK Reutlingen. Hinweis für die Redaktionen: Für Fragen zu dieser Pressemitteilung steht Ihnen Frau Katrin Rochner, Pressesprecherin, Telefon: 07071/757-3131, gerne zur Verfügung.
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Widerrufsrecht für Verbraucher (Verbraucher ist jede natürliche Person, die ein Rechtsgeschäft zu Zwecken abschließt, die überwiegend weder ihrer gewerblichen noch ihrer selbstständigen beruflichen Tätigkeit zugerechnet werden können. ) Widerrufsbelehrung Widerrufsrecht Sie haben das Recht, binnen eines Monats ohne Angabe von Gründen diesen Vertrag zu widerrufen.
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Produktinformationen "Magische Laterne Sophie the giraffe" Die Magische Laterne von Trousselier eignet sich hervorragend als Schlummerlicht für den Nachttisch im Kinderzimmer. Sie ist ein kleines beleuchtungstechnisches Wunder, durch die Wärmeentwicklung dreht sich der innere Lampenschirm und projiziert die lustigen Motive so auf den äußeren Schirm. Eine Glühbirne 12V-20W glasklar ist im Lieferumfang enthalten. Maße ca. 17, 8x17, 5x26, 5 cm. Für Kinder ab 3 Jahren. Artikeldetails: Bezeichnung Magische Laterne Sophie the giraffe, Nachtlicht, ca. 17, 8x17, 5x26, 5 cm, ab 3 Jahren Artikelnummer 90100122 EAN 3457010950486 Herstellernummer 4363W 12V Marke Trousselier Geschlecht unisex Altersfreigabe 3 Jahre Empfohlenes Mindestalter 3 Jahre Empfohlenes Höchstalter 99 Jahre Gewicht 663 g Packmaß (Länge x Breite x Höhe) 26. 9 x 18. 1 x 18. 3 cm Batterie-Typ NETZANSCHLUSS Besonderheiten Licht Warnhinweis: Es liegen uns keine Warnhinweise des Herstellers/Lieferanten vor. Trousselier magische laterne dreht sich nicht des. Weiterführende Links zu "Magische Laterne Sophie the giraffe"
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