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Endotoxine sind Teil der Zellmembran gramnegativer Bakterien und werden beim Absterben der Organsimen bzw. der Auflösung der Zellwand freigesetzt. Sie sind sehr hitzestabil und können durch Sterilisation nicht entfernt werden. Sie gehören zu den so genannten Pyrogenen und können bereits in geringsten Konzentrationen sowohl bei Menschen als auch bei Tieren Fieberreaktionen, Blutdruckabfall, Gerinnungsstörungen und lebensbedrohliche Schockzustände auslösen. Aufgrund dessen ist es gerade für Medizinprodukte extrem wichtig, dass eine endotoxinfreie Herstellung und Verpackung gewährleistet ist. Nach dem Europäischen Arzneibuch (European Pharmacopoeia, Ph. Eur. 2. 6. Prüfung auf bakterien endotoxine den. 14) müssen Medizinprodukte auf Endotoxine überprüft werden, für Medizinprodukte gelten < 20 EU pro Produkt als Standard. Für die quantitative Bestimmung wird u. a. der sogenannte chromogen-kinetische Limulus-Amoebozyten-Lysat- Test ( LAL-Test) eingesetzt. Wir bieten: Nachweis der Endotoxine im Eluat in Endotoxin Units (EU) nach Abspülen Ihres Medizinprodukts LAL-Test Weitere Informationen finden Sie hier.
Endotoxine ( altgriechisch ἔνδον endon "innen, innerhalb" und -toxin) sind eine Klasse in der Natur vorkommender chemischer Verbindungen. Sie sind Zerfallsprodukte von Bakterien, die im Menschen zahlreiche physiologische Reaktionen auslösen können. Definition [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] Endotoxine sind Bestandteil der äußeren Zellmembran (OM = outer membrane) von gramnegativen Bakterien oder Cyanobakterien. Chemisch sind es Lipopolysaccharide (LPS), die aus einem hydrophilen Polysaccharid - und einem lipophilen Lipidanteil aufgebaut sind. Im Gegensatz zu den Bakterien, aus denen sie stammen, sind Endotoxine sehr hitzestabil und überstehen sogar die Sterilisation. Prüfung auf bakterien endotoxine in usa. Im Gegensatz zu den Endotoxinen sind Ektotoxine ( Exotoxine) Giftstoffe, die von Bakterien abgesondert werden. Wortherkunft [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] Der Begriff Endotoxin leitet sich vom griechischen ἔνδον = innen und τοξικόν = (Pfeil-) Gift sowie -in ab, weil ihr Entdecker Richard Pfeiffer irrtümlich annahm, sie würden aus dem Inneren der Bakterien freigesetzt werden.
Der bakterielle Endotoxintest dient zum Nachweis oder zur Quantifizierung von Endotoxinen aus gramnegativen Bakterien unter Verwendung von Amipozytenlysat (Polyphemus oder Tachypleus tridentatus), das aus dem Pfeilschwanzkrebs (Limulus) gewonnen wird. Für diesen Test werden 3 technische Wege verwendet, die Gel-Clot-Technik basierend auf Gelbildung; turbidimetrische Technik basierend auf der Farbentwicklung nach der Spaltung eines synthetischen Peptid-Chromogen-Komplexes. 01/2018:20614 Testmethoden Methode A - Gel-Clot-Methode: Limit-Test Methode B. Gel-Clot-Methode: halbquantitativer Test Methode C. Turbidimetrische kinetische Methode Methode D. Analyse von Endotoxinen in Medizinprodukten | UFAG Laboratorien AG. Chromogene kinetische Methode Methode E. Chromogene Endpunktmethode Methode F. Turbidimetrische Endpunktmethode Jede der 6 Methoden wird zum Testen verwendet. Bei Zweifeln oder Meinungsverschiedenheiten wird die endgültige Entscheidung nach Methode A getroffen, sofern in der Monographie nichts anderes angegeben ist. Der Test wird so durchgeführt, dass eine Kontamination mit Endotoxinen verhindert wird.
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