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Hier bietet gempex an, die notwendigen Ressourcen zu stellen. Schulung gute dokumentationspraxis in e. Entweder durch Experten direkt beim Kunden vor Ort oder indem die Dokumente direkt bei gempex verwaltet werden – im externen GMP-Office. Vorteile Professionelle, über Jahre entwickelte Templates Strukturbeispiele und Dokumenten-Sets für unterschiedlichste Betriebe und verschiedenste Anwendungsfelder Professionelle Prozessanalyse und –optimierung Der Blick von außen, Benchmark mit dem Stand der Technik Reduzierung von Papierbergen Auf Wunsch Ressourcenverstärkung bis hin zu externen Dokumentenverwaltung Ansprechpartner Frank Studt Dipl. -Bau-Ing. Managing Director contact @ +49 621 819119-15
Kontaktinformationen Dr. Bichlmeier Beratung und Seminare Wasserburger Landstr. 264 81827 München Telefon +49 89 45 46 999-4 Telefax +49 89 45 46 999-5 Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten: Alle Angaben ohne Gewähr.
Klaus Feuerhelm, Regierungspräsidium Tübingen Dr. Wolfgang Schumacher, ehem. F. Hoffmann-La Roche Dr. Peter Stilkenböhmer, Bela-Pharm Dr. Burkhard Trapp, Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung, Landau GMP-/FDA-gerechter Umgang mit Rohdaten und deren Archivierung (D6) In diesem Seminar lernen Sie wie man Rohdaten definieren kann, was der europäische Inspektor und was die FDA erwartet, was zu tun ist, wenn Daten zunächst handschriftlich protokolliert und danach in ein EDV-System übertragen werden, welchen Anforderungen zu erfüllen sind, wenn ursprüngliche Daten (auf Papier oder in der EDV) geändert werden. Basiswissen Gute Dokumentationspraxis - München. GMP-/FDA-gerechte Dokumentation in der Herstellung (D 1) Die Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil der pharmazeutischen Herstellung. Anweisungen und Protokolle dokumentieren genau, was zu tun ist und wie es durchgeführt wurde. So ist die Dokumentation auch immer ein Thema bei Inspektionen. Nun gibt es zur Dokumentation in den verschiedenen Regularien eine ganze Reihe recht allgemein gehaltener Anforderungen, die die Erwartungen der Behörden nicht immer klar wiedergeben.
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